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国械注进20162072737号_多导睡眠记录仪Polysomnography Recorder_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-16
| 器械名称 | 多导睡眠记录仪Polysomnography Recorder | 注册证名称 | 国械注进20162072737号 |
| 注册人名称 | Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司 | 有效期至 | 2026年06月23日 |
| 批准日期 | 2021年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品可在病人睡眠状态下记录其睡眠生理参数，医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者（新生儿和婴儿除外）。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由Tx代理通讯装置（2013030）、MPR PG采集记录装置（2003011）、ST 扩展采集记录装置（2013031） 、ST+扩展采集记录装置 （2013032）、MPR 血氧探头连接线（3012LP）、电源适配器和RemLogic软件组成。 | ||
| 型号 | EMBLETTA MPR PG | ||
| 注册地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada | ||
| 生产地址 | 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada; 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA; Landguard Point Enterprise Centre Langer Road Felixstowe IP11 2ER United Kingdom; 2222 East Pensar Drive Appleton Wisconsin 54911 USA. | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-11-01 “注册人名称：Embla Systems 安波澜医疗设备有限公司；注册人住所：1 Hines Road Suite 202,Kanata, Ontario K2K 3C7 Canada”变更为“注册人名称：Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司；注册人住所：2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada”。 2021-11-29 生产地址由“1 Hines Road Suite 202,Kanata, Ontario K2K 3C7 Canada”变更为“2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada; 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA; Landguard Point Enterprise Centre Langer Road Felixstowe IP11 2ER United Kingdom; 2222 East Pensar Drive Appleton Wisconsin 54911 USA.”。 2023-06-30 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162212737 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 睡眠分析仪（多导睡眠记录仪） | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 大同市第五人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2024-08-06 | 105000 | 查看 |
| 02 | 便携式多导睡眠记录仪（注册证名称：多导睡 | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 太原市精神病医院（太原市第五人民医院、山 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-02-27 | 288000 | 查看 |
| 03 | 多导睡眠检测系统 | EMBLETTAMPRPG | EmblaSystems | 大连大学附属新华医院 | 重药（大连）医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 196800 | 查看 |
| 04 | 睡眠监测系统 | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市思安医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 129000 | 查看 |
| 05 | 多导睡眠记录仪 | Embletta MPR PG | 安波澜 | 佛山市三水区人民医院 | 江西三梅贸易有限公司 | 2022-08-17 | 175000 | 查看 |
| 06 | 睡眠呼吸初筛仪（多导睡眠记录仪） | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 太原市中医医院（太原市中医研究所） | 国药控股国润医疗供应链服务（山西）有限公 | 2022-09-28 | 64500 | 查看 |
| 07 | 便携式多导睡眠记录系统 | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 南宁市中医医院 | 广西九恒医疗设备有限公司 | 2022-11-15 | 248800 | 查看 |
| 08 | 睡眠呼吸初筛仪（多导睡眠记录仪） | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 太原市中医医院 | 国药控股国润医疗供应链服务（山西）有限公 | 2022-09-28 | 64500 | 查看 |
| 09 | 睡眠监测系统 | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市思安医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 129000 | 查看 |
| 10 | 便携式多导睡眠记录仪 | EMBLETTAMPRPG | 安波澜 | 江苏省卫生健康委员会（厅本级） | 南京悦动医疗器械有限公司 | 2022-06-17 | 155000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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