器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System | 注册证名称 | 国械注进20173062407号 |
注册人名称 | PaloDEx Group Oy帕罗德斯有限责任公司 | 有效期至 | 2027年11月01日 |
批准日期 | 2022年07月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、CBCT摄影用平板探测器、曲面体层摄影用平板探测器、头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(CLINIVIEW, 发布版本:11.5)组成。 | ||
型号 | OP300-1 | ||
注册地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-27 “注册人名称:Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ”变更为“注册人名称:Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy 英迈杰有限责任公司”。 2019-07-16 变更内容详见变更对比表。 2022-08-30 注册人名称:Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy英迈杰有限责任公司 ;变更为:注册人名称:PaloDEx Group Oy帕罗德斯有限责任公司 2023-04-28 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 ;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173302407 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | OP300-1 | 卡瓦 | 广州市第一人民医院 | 广州市恒士源贸易有限公司 | 2022-08-15 | 966600 | 查看 |
02 | 口腔CT全景机 | OP300-1 | 芬兰卡瓦 | 象山县中医医院医疗健康集团 | 浙江顶一医疗科技有限公司 | 2020-12-08 | 700000 | 查看 |
03 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(三合一 | OP300-1 | 卡瓦DEXIS | 深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院 | 深圳市美意医疗科技有限公司 | 2024-04-29 | 1588000 | 查看 |
04 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | OP300-1 | Envista(卡瓦) | 太仓市娄江新城医院 | 上海易立通医疗设备有限公司 | 2024-10-18 | 998000 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥形束计算体层摄影设备 | OP300-1 | InstrumentariumDenta | 武汉科技大学附属老年病医院 | 九州通医药集团股份有限公司 | 2024-09-06 | 1170000 | 查看 |
06 | 口腔锥形束CT | OP300-1 | 卡瓦DEXIS | 涉密单位 | 四川五上医疗科技有限公司 | 2024-08-16 | 849000 | 查看 |
07 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(三合一 | OP300-1 | 卡瓦DEXIS | 深圳公共资源交易中心 | LGCG2023000233二、项目名称 | 2023-10-07 | 1588000 | 查看 |
08 | CBCT(三合一) | OP300-1 | 帕罗德斯有限责任公司 | 南通市妇幼保健院 | 江苏拓光医疗科技有限公司 | 2023-12-01 | 770000 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备三合一 | OP300-1 | 卡瓦 | 南通大学附属医院 | 镇江中科商贸有限公司 | 2023-07-03 | 830000 | 查看 |
10 | 锥形束CT | OP300-1 | 卡瓦 | 南通市第六人民医院 | 南通聚友医药科技有限公司 | 2023-10-09 | 870000 | 查看 |
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