器械名称 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪BD Phoenix™ M50 Automated Microbiology System | 注册证名称 | 国械注进20172222301号 |
注册人名称 | 碧迪公司Becton, Dickinson and Company | 有效期至 | 2026年09月06日 |
批准日期 | 2021年09月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用一系列常规的显色和荧光生化测试原理进行微生物鉴定,采用基于培养基的微量稀释测试原理进行药敏试验,与配套的检测试剂共同使用 ,在临床上用于对来源于人体经培养纯化的具有临床意义的需氧和兼性厌氧的革兰氏阳性细菌,需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性细菌、酵母菌及酵母菌样真菌进行鉴定,并对具有临床意义的需氧和兼性厌氧的革兰氏阳性细菌,需氧和兼性厌氧的革兰氏阴性细菌进行药敏试验。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由光学检测系统和传动装置、旋转架组件、培养系统、检测板状态和内部条形码扫描仪组件、外置条码扫描器、操作控制单元和软件(发布版本: 2)组成。 | ||
型号 | BD Phoenix™ M50 | ||
注册地址 | 7 Loveton Circle,Sparks,Maryland 21152,USA | ||
生产地址 | 7 Loveton Circle,Sparks,Maryland 21152,USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-09-11 1.注册人名称由“Becton,Dickinson and Company ”变更为“Becton,Dickinson and Company 碧迪公司”。2.结构及组成由“该产品主要由光学检测系统和传动装置、旋转架组件、培养系统、检测板状态和内部条形码扫描仪组件、外置条码扫描器、操作控制单元和软件(发布版本:1)组成。”变更为“该产品主要由光学检测系统和传动装置、旋转架组件、培养系统、检测板状态和内部条形码扫描仪组件、外置条码扫描器、操作控制单元和软件(发布版本:2)组成。”请注册人依据变更批件自行修订中文标签及说明书等相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172402301按照新分类目录,产品分类编码22,管理类别为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 | BD Phoenix™ M50 | 碧迪 | 河源市人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-07-24 | 789000 | 查看 |
02 | 细菌药敏鉴定仪 | Phoenix™ M50 | 碧迪 | 成都市成华区第三人民医院 | 四川何极生物科技有限责任公司 | 2022-11-25 | 595000 | 查看 |
03 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 | BDPhoenixM50 | BD | 广州医科大学附属第三医院 | 广州市迪盈贸易有限公司 | 2022-11-25 | 718000 | 查看 |
04 | 微生物室设备 | BDPhoenix™M50 | Becton | 杭州市余杭区良渚医院 | 杭州科雅生物科技有限公司 | 2022-09-22 | 1000000 | 查看 |
05 | 全自动微生物鉴定及药敏分析仪 | BDPhoenix?M50 | BD | 广州市从化区中医医院 | 江西碟书贸易有限公司 | 2022-02-11 | 799000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | BD Phoenix™M50 | 碧迪 | 桦甸市人民医院 | 吉林省均泰东方药业有限公司 | 2024-11-04 | 710000 | 查看 |
07 | 微生物鉴定+药敏 | PhoenixM50 | BD | 无锡市儿童医院 | 江苏吉和医疗设备有限公司 | 2020-09-22 | 298000 | 查看 |
08 | 全自动微生物鉴定药敏分析系统 | phoenixM50 | BD | 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 | 北京冠瑞丰农业科技有限公司 | 2020-07-02 | 949000 | 查看 |
09 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 | BDPhoenix?M50 | 碧迪 | 吴川市人民医院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-10-19 | 985000 | 查看 |
10 | 全自动微生物鉴定药敏仪 | BDPhoenixM50 | BectonDickinsonandCo | 重庆市巴南区人民医院 | 重庆医智汇医疗器械有限公司 | 2022-02-09 | 200000 | 查看 |
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