器械名称 | 全自动生化分析仪cobas 8000 c 701 | 注册证名称 | 国械注进20172222343号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2027年09月17日 |
批准日期 | 2022年02月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:06)组成。 | ||
型号 | cobas 8000 c 701 | ||
注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | ||
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-11-01 结构组成由“该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:04)组成。”变更为“ 该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:06)组成。” 请注册人自行修改产品技术要求、产品说明书和标签中的相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172402343 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化分析仪 | Cobas8000c701 | 罗氏 | 乐清市卫生健康局 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2021-08-27 | 990000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光分析仪及生化分析仪 | Cobas8000c701 | Roche | 德清县中医院 | 杭州恒冠医疗器械有限公司 | 2022-11-04 | 2880000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪 | cobas8000c701 | 罗氏 | 厦门市苏颂医院 | 国药集团福建医学检验有限公司 | 2024-08-29 | 268000 | 查看 |
04 | 全自动生化分析仪 | Cobas 8000 c 701 | 罗氏 | 赤峰市医院 | 内蒙古迪安丰信医疗科技有限责任公司 | 2023-12-20 | 780000 | 查看 |
05 | 自动生化分析仪 | cobas8000c701 | 德国罗氏 | 宁海县城关医院 | 美康生物科技股份有限公司 | 2023-12-27 | 1200000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析仪 | cobas8000-c701 | 罗氏 | 涉密单位 | 上药控股山东有限公司 | 2022-10-17 | 445000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | Cobas8000c701 | 罗氏 | 乐清市卫生健康局 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2022-01-10 | 990000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | Cobas8000c701 | 罗氏 | 太原市小店区人民医院 | 山西执信医疗设备有限公司 | 2020-11-19 | 1807500 | 查看 |
09 | 生化免疫流水线 | cobas 8000 c 701 | RocheDiagnosticsGmbH | 恩施土家族苗族自治州中心医院 | 国药器械恩施有限公司 | 2020-09-04 | 400000 | 查看 |
10 | 全自动生化分析仪 | cobas8000c701 | 罗氏 | 福州市中医院 | 深圳市兴鹏祥医疗设备有限公司 | 2021-08-23 | 678900 | 查看 |
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