器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 国械注进20162062029号 |
注册人名称 | 德国艾克松有限公司XION GmbH | 有效期至 | 2025年12月16日 |
批准日期 | 2020年12月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。 | ||
结构与组成 | 系统由摄像头、控制主机连接线组成,摄像头由CCD头,物镜适配器组成。 | ||
型号 | Matrix HD,Matrix HD3CCD,Matrix HD3 | ||
注册地址 | Pankstraβe 8-10-13127 Berlin, Germany | ||
生产地址 | Pankstraβe 8-10-13127 Berlin, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-01-29 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 ”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2022-02-11 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处 浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A室”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 2023-08-01 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162222029 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超高清鼻内镜系统 | MatrixHD3 | 德国艾克松 | 内江市市中区人民医院 | 四川春晖商贸有限公司 | 2024-01-02 | 1129000 | 查看 |
02 | 超高清鼻窦内窥镜摄像系统 | MatrixHD3 | XION | 遂宁市中心医院 | 成都诗尔升科技有限公司 | 2024-10-18 | 1122800 | 查看 |
03 | 鼻咽喉镜 | MatrixHD | XION | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 1378300 | 查看 |
04 | 耳内镜系统 | MatrixHD3 | 德国艾克松 | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 935400 | 查看 |
05 | 耳内镜系统 | Matrix HD3 | 德国艾克松 | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-07-07 | 935400 | 查看 |
06 | 内窥镜摄像系统 | MatrixHD3 | 德国XION | 重庆医科大学附属儿童医院 | 杭州优好医疗器械有限公司 | 2023-10-17 | 300000 | 查看 |
07 | 超高清耳鼻喉通用内窥镜影像系统 | MatrixHD3 | 德国艾克松 | 北安市五官医院 | 哈尔滨华康嘉业商贸有限公司 | 2023-09-21 | 795800 | 查看 |
08 | 超高清电子动态鼻咽喉镜系统 | MatrixHD3 | 德国艾克松 | 防城港市第一人民医院 | 广西鑫海康成医疗器械有限公司 | 2022-10-18 | 2419100 | 查看 |
09 | 耳鼻喉头颈外科综合治疗台 | MatrixHD3 | 德国艾克松 | 防城港市第一人民医院 | 广西鑫海康成医疗器械有限公司 | 2022-10-18 | 2419400 | 查看 |
10 | 内窥镜摄像系统 | MatrixHD3 | 德国艾克松 | 佛山市南海区人民医院 | 江西苏廷医疗器械有限公司 | 2022-11-08 | 1056600 | 查看 |
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