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国械注进20173075196号_动态葡萄糖监测系统Flash Continuous Glucose Monitoring System_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-16

器械名称动态葡萄糖监测系统Flash Continuous Glucose Monitoring System注册证名称国械注进20173075196号
注册人名称英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.有效期至2027年06月14日
批准日期2022年02月25日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品预期用于监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平的连续变化趋势并跟踪其动态波动趋势,辅助监测高血糖和低血糖的发生,不能作为治疗药物调整的依据。该产品由专业医护人员使用。患者只有通过咨询专业医护人员才能获得系统读数。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块用于体外定量测量新鲜毛细血管(采自手指)、静脉全血中的葡萄糖和酮体(β-羟基丁酸)浓度。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的软件适合专业医护人员使用,帮助他们查阅、分析和评估从动态葡萄糖监测系统上传的患者葡萄糖读数,从而支持有效的糖尿病健康管理方案。
结构与组成该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置一个血糖血酮仪)及其操作软件(软件发布版本:2.0)、电源适配器和USB电缆;传感器套装包含传感器组件包,传感器敷贴器;软件(应用程序,发布版本:1.0)。
型号FreeStyle Libre H
注册地址Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址见附页
管理类别第三类
变更情况2020-01-22 产品变化内容详见产品技术要求变化对比表。
备注原注册证编号:国械注进20173215196

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01动态血糖仪FreeStyleLibreH雅培东莞市虎门中医院江西优捷佩医疗器械有限公司2022-12-158000000查看
02扫描检测仪FreeStyleLibreH雅培泉州市丰泽区华大街道社区卫生服务中心江西春翠医疗器械有限公司2021-05-2586500查看
03瞬感动态葡萄糖监测系统扫描仪FreeStyle Libre H云南省第二人民医院昆明诺贝医疗器械有限公司2019-10-178500查看
04动态血糖监测系统(1拖6)FreeStyleLibreH太原市中心医院国药山西医疗科技发展有限公司2020-10-2010900查看
05动态血糖监测系统套装FreeStyle Libre H雅培无为县人民医院江苏鸿之展医疗器械贸易有限公司2024-05-28793查看
06动态葡萄糖监测系统FreeStyleLibreH英国雅培糖尿病护理海口市人民医院海口宜邦医药技术开发有限公司2023-08-01900查看
07动态葡萄糖监测系统配套传感器Free Style Libre H雅培马鞍山市人民医院安徽珩康医疗器械有限公司2023-09-26225000查看
08动态葡萄糖检测系统(传感器套装(葡萄糖探Free Style Libre H英国雅培糖尿病护理公司涉密单位北京洲际利康医疗器械有限公司2022-10-251300查看
09动态血糖瞬感监测芯片FreeStyle Libre H(传感雅培西湖大学宁波丰玭医疗器械有限公司2022-09-30467查看
10动态血糖仪FreeStyleLibreH丰城市人民医院江西泽飞商贸有限公司2022-01-18973580查看


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