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国械注进20173165001号_眼科治疗系统Vision Enhancement System_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-16

器械名称眼科治疗系统Vision Enhancement System注册证名称国械注进20173165001号
注册人名称博士伦有限公司Bausch&Lomb Incorporated有效期至2027年01月10日
批准日期2021年11月29日批准部门国家药品监督管理局
功能模块用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化(同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注:同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸,双手超乳是灌注与抽吸分开进行。
结构与组成产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件和注压附件组成。具体描述见《产品技术要求》1.1和附录C
型号主机型号BL1433,BL14334附件型号见《产品技术要求》1.1和附录C
注册地址1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
生产地址3365 Tree Court Industrial Boulevard. St. Louis, MO 63122, USA
管理类别第三类
变更情况2019-08-01 变更内容详见技术要求变更对比表。 2020-12-04

产品技术要求变化见“产品技术要求变化对比表”。


2022-01-29 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2023-02-20 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-03-21 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-10-31 型号规格及产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
备注原注册证编号:国械注进20173235001

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01眼科手术显微镜BL14334博士伦杭州市余杭区第一人民医院国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司2024-02-071875000查看
02超乳玻切一体机BL14334博士伦浙江天册工程管理有限公司浙江省医疗健康集团医药有限公司2024-07-111480000查看
03超乳玻切一体机BL14334博士伦南通大学附属医院南京麦涛医疗器械有限责任公司2023-12-291050000查看
04玻璃体切割仪(眼科治疗系统)BL14334博士伦佛山市三水区新城医院国药集团广东省医疗器械有限公司2023-05-271080000查看
05眼科治疗系统BL14334博士伦南方医科大学顺德医院附属杏坛医院佛山通用医药有限公司2022-12-071079000查看
06超乳玻切一体机BL14334美国博士伦东阳市中医院,东阳市妇幼保健院,东阳市人上海同谐贸易有限公司2022-12-241200000查看
07超乳玻切一体机BL14334美国博士伦东阳市中医院上海同谐贸易有限公司2022-12-231200000查看
08超乳玻切手术系统BL14334馆陶县人民医院河北舍然医疗器械有限公司2022-02-221350000查看
09超乳玻切一体机BL1433博士伦榆次区医疗集团华润山西医药有限公司2022-09-271265400查看
10玻璃体切割超声乳化一体机BL14334博士伦金寨县人民医院安徽利鑫医疗器械销售有限公司2022-08-301187000查看


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