器械名称 | 眼科治疗系统Vision Enhancement System | 注册证名称 | 国械注进20173165001号 |
注册人名称 | 博士伦有限公司Bausch&Lomb Incorporated | 有效期至 | 2027年01月10日 |
批准日期 | 2021年11月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化(同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注:同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸,双手超乳是灌注与抽吸分开进行。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件和注压附件组成。具体描述见《产品技术要求》1.1和附录C | ||
型号 | 主机型号BL1433,BL14334附件型号见《产品技术要求》1.1和附录C | ||
注册地址 | 1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA | ||
生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Boulevard. St. Louis, MO 63122, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-08-01 变更内容详见技术要求变更对比表。
2020-12-04 产品技术要求变化见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173235001 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科手术显微镜 | BL14334 | 博士伦 | 杭州市余杭区第一人民医院 | 国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司 | 2024-02-07 | 1875000 | 查看 |
02 | 超乳玻切一体机 | BL14334 | 博士伦 | 浙江天册工程管理有限公司 | 浙江省医疗健康集团医药有限公司 | 2024-07-11 | 1480000 | 查看 |
03 | 超乳玻切一体机 | BL14334 | 博士伦 | 南通大学附属医院 | 南京麦涛医疗器械有限责任公司 | 2023-12-29 | 1050000 | 查看 |
04 | 玻璃体切割仪(眼科治疗系统) | BL14334 | 博士伦 | 佛山市三水区新城医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-05-27 | 1080000 | 查看 |
05 | 眼科治疗系统 | BL14334 | 博士伦 | 南方医科大学顺德医院附属杏坛医院 | 佛山通用医药有限公司 | 2022-12-07 | 1079000 | 查看 |
06 | 超乳玻切一体机 | BL14334 | 美国博士伦 | 东阳市中医院,东阳市妇幼保健院,东阳市人 | 上海同谐贸易有限公司 | 2022-12-24 | 1200000 | 查看 |
07 | 超乳玻切一体机 | BL14334 | 美国博士伦 | 东阳市中医院 | 上海同谐贸易有限公司 | 2022-12-23 | 1200000 | 查看 |
08 | 超乳玻切手术系统 | BL14334 | 略 | 馆陶县人民医院 | 河北舍然医疗器械有限公司 | 2022-02-22 | 1350000 | 查看 |
09 | 超乳玻切一体机 | BL1433 | 博士伦 | 榆次区医疗集团 | 华润山西医药有限公司 | 2022-09-27 | 1265400 | 查看 |
10 | 玻璃体切割超声乳化一体机 | BL14334 | 博士伦 | 金寨县人民医院 | 安徽利鑫医疗器械销售有限公司 | 2022-08-30 | 1187000 | 查看 |
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