器械名称 | 脑电图仪Electroencephalograph | 注册证名称 | 国械注进20162071935号 |
注册人名称 | 美国凯德维尔医疗公司Cadwell Industries,Inc. | 有效期至 | 2026年01月10日 |
批准日期 | 2021年01月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品能够采集脑电信号数据,用于临床脑电图记录。 | ||
结构与组成 | 该产品由EEG放大器(放大器通道数:32、64和128通道)、电源/传输模块、闪光刺激器、远程输入框、EasyNet模块、软件光盘(软件名称:Easy III,发布版本号:3.13)和连接电缆组成,详见附页。 | ||
型号 | Easy III | ||
注册地址 | 909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 U.S.A. | ||
生产地址 | 909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 U.S.A. | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-06-20 “注册人名称:Cadwell Laboratories, Inc;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司”变更为“注册人名称:Cadwell Industries, Inc.;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司”。 2017-08-15 “代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人名称:凯德维尔医疗技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162211935 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 视频脑电图仪 | EasyIII | Cadwell | 武汉市中西医结合医院 | 湖北滔博贸易有限公司 | 2024-04-26 | 296000 | 查看 |
02 | 脑电图仪 | Easy III | Cadwell | 东莞市东部中心医院 | 国药器械(东莞)有限公司 | 2022-08-03 | 367600 | 查看 |
03 | 脑电图仪 | EasyⅢ | 凯德维尔 | 仁寿县人民医院 | 四川存善堂药业有限责任公司 | 2022-12-28 | 370000 | 查看 |
04 | 局麻仪 | Easy-III | 思迈欧 | 龙华社区卫生服务中心 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 8000 | 查看 |
05 | 局麻仪 | Easy-III | 思迈欧 | 成都市龙泉驿区龙华社区卫生服务中心 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 8000 | 查看 |
06 | 无痛口腔推麻仪 | Easy-III | 思迈欧 | 广元市第一人民医院 | 广元市华光医械有限责任公司 | 2022-11-21 | 19000 | 查看 |
07 | 脑电测量系统(脑电图仪) | EasyIII | 凯威 | 山西省运城市中心医院 | 国药控股山西国康医疗器械有限公司 | 2024-03-21 | 360000 | 查看 |
08 | 脑电测量系统 | EasyIII | Cadwell | 广东省中医院 | 广州美博瑞科技有限公司 | 2024-08-07 | 808800 | 查看 |
09 | 新生儿脑电图系统 | Easy III | 凯威 | 深圳市福田区妇幼保健院 | 华润医疗器械(深圳)有限公司 | 2024-11-21 | 402800 | 查看 |
10 | 视频脑电图 | EasyIII | 凯德维尔 | 内江市第二人民医院 | 成都汇通创商贸有限公司 | 2024-05-30 | 338000 | 查看 |
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