器械名称 | 内窥镜摄像仪 Endoscope Cameras | 注册证名称 | 国械注进20192062388号 |
注册人名称 | 德国铂立医疗技术有限公司 PolyDiagnost GmbH | 有效期至 | 2024年09月17日 |
批准日期 | 2019年09月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床供内窥镜手术过程中,将手术区域视频放大成像用。 | ||
结构与组成 | 内窥镜摄像仪由摄像仪控制器(型号:PD-VC-0210)、CCD摄像头(光学转换器,型号:PD-VC-2000)、TV适配器(型号:PD-VC-1002)、电源线组成。 | ||
型号 | PD-VC-0210 | ||
注册地址 | Am söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos,Germany | ||
生产地址 | Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-06-13 “注册人住所:Schafflerstraβe 13 85276 pfaffenhofen Germany”变更为“注册人住所:Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。 2018-09-30 “注册人名称:PolyDiagnost GmbH”变更为“注册人名称:PolyDiagnost GmbH 德国铂立医疗技术有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224229号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼内窥镜手术系统 | PD-VC-0210 | 略 | 北京医院 | 北京美好医院投资管理有限公司 | 2019-08-22 | 1900000 | 查看 |
02 | 眼科内窥镜手术系统 | PD-VC-0210 | 铂立 | 南京鼓楼医院 | 南京汇捷康医药科技有限公司 | 2023-04-11 | 800000 | 查看 |
03 | 眼内窥镜 | PD-VC-0210 | Polydiagnost德国 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 广州橙点贸易发展有限公司 | 2022-08-29 | 700000 | 查看 |
04 | 唾液腺内窥镜 | PD-VC-0210 | 德国铂立公司 | 中山大学附属口腔医院 | 广州橙点贸易发展有限公司 | 2020-10-21 | 1398000 | 查看 |
05 | 泪道激光系统 | PD-VC-0210 | 略 | 上海市同济医院 | 上海新眼光医疗器械股份有限公司 | 2021-12-06 | 1600000 | 查看 |
06 | 眼内窥镜 | PD-VC-0210 | Polydiagnost | 中山大学中山眼科中心 | 广州邓肯贸易有限公司 | 2020-07-21 | 997000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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