器械名称 | 除颤监护仪Defibrillator/Monitor | 注册证名称 | 国械注进20153071775号 |
注册人名称 | 卓尔医疗(美国)公司ZOLL MEDICAL CORPORATION | 有效期至 | 2025年06月08日 |
批准日期 | 2021年02月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 见附页 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、除颤手柄(1001-0150-01型)、除颤起搏电缆线(OneStep型)、AAMI/IEC标准导联3/5心电患者缆线(8000-0025型)、充电电池(Surepower型)、成人除颤电极片(OneStep Complete型)和儿童除颤电极片(OneStep Pediatric型)组成。 | ||
型号 | R Series | ||
注册地址 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA | ||
生产地址 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-17 “代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进201532117752021年2月25日同意更正结构及组成内容,2020年6月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式除颤监护仪 | RSeries | 美国ZOLL | 广州市番禺区第二人民医院 | 江西绒孔贸易有限公司 | 2022-07-18 | 117700 | 查看 |
02 | 除颤监护仪 | R series | ZOLL | 河源市人民医院 | 广州市卓和贸易有限公司 | 2022-03-25 | 149550 | 查看 |
03 | 除颤监护仪 | R Series | zoll | 广州市番禺区卫生健康局 | 江西昶涛医疗器械有限公司 | 2022-06-16 | 129800 | 查看 |
04 | 便携式除颤监护仪 | R Series | 美国卓尔 | 广州市番禺区第二人民医院 | 江西娇枥贸易有限公司 | 2022-03-24 | 117800 | 查看 |
05 | 除颤仪 | RSeries | 卓尔(ZOLL) | 梅州市中医医院 | 广州交通集团物流有限公司 | 2022-08-11 | 90000 | 查看 |
06 | 除颤仪1 | RSeries | ZOLL | 苏州市中医医院 | 南京海唯特科技有限公司 | 2020-10-09 | 95000 | 查看 |
07 | 除颤监护仪 | R Series | 卓尔 | 鹤山市人民医院 | 广东立一医疗器械有限公司 | 2023-05-31 | 77800 | 查看 |
08 | 除颤仪(除颤监护仪) | Rseries | 卓尔 | 广州市胸科医院 | 广东永佳医药有限公司 | 2022-07-27 | 119000 | 查看 |
09 | 除颤仪(带起搏功能) | RSERIES | ZOLL | 杭州师范大学附属医院,杭州市老年病医院 | 杭州步步行贸易有限公司 | 2020-09-21 | 99000 | 查看 |
10 | 除颤监护仪 | RSeries | 卓尔 | 鹤山市人民医院 | 广东立一医疗器械有限公司 | 2023-06-01 | 77800 | 查看 |
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