器械名称 | 生物显微镜 | 注册证名称 | 苏械注准20212220088号 |
注册人名称 | 蔡司科技(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2026年02月25日 |
批准日期 | 2021年02月26日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 对细胞、组织、血液及病理切片样本进行显微放大;应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。 | ||
结构与组成 | 显微镜主机、物镜、目镜、载物台、物镜转换器、照明系统(透射光源和/或反射光源)、聚光镜、观察筒、电源线。显微镜主控固件的软件发布版本:V0。选配件:浸液功能的物镜、暗场组件、滤片、LED光源(反射光源)、荧光光源Colibri 3、荧光光源X-Cite 120Q、LED光源(透射光源)、卤素灯光源HAL 100、卤素灯光源HAL 50。 | ||
型号 | Axioscope 5, Axioscope 5 TL, Axioscope 5 Bio-TL, Axioscope 7 | ||
注册地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 | ||
生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 根据《国家药监局关于调整<医疗器械分类管理目录>部分内容的公告》(2020年第147号),该产品管理类别已由二类调整为一类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 显微镜 | Axioscope5 | 蔡司 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐东阳高峰医疗设备有限公司 | 2024-08-07 | 166600 | 查看 |
02 | 荧光显微镜1 | Axioscope5 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 重药万维(北京)医药有限公司 | 2024-01-16 | 150000 | 查看 |
03 | 正置显微镜 | Axioscope5Bio-TL | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 重药万维(北京)医药有限公司 | 2024-01-16 | 260000 | 查看 |
04 | 研究级正置显微镜 | Axioscope5 | 蔡司科技(苏州)有限公司 | 中南大学湘雅医院疾病建模和机制研究中心, | 上药医疗器械(长沙)有限公司 | 2024-01-05 | 148000 | 查看 |
05 | 三目生物显微镜及病理报告工作站 | Axioscope5Bio-TL | 蔡司、郎珈 | 西南医科大学附属中医医院 | 国药基因科技(四川)有限公司 | 2024-08-19 | 145000 | 查看 |
06 | 荧光生物显微镜 | Axioscope5 | 蔡司 | 武安市第一人民医院 | 河北元恺医疗科技有限公司 | 2024-09-29 | 289500 | 查看 |
07 | 荧光显微镜 | Axioscope5 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京金瑞捷成医疗器械有限公司 | 2024-11-18 | 248000 | 查看 |
08 | 正置显微镜1 | Axioscope5 Bio-TL | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京金瑞捷成医疗器械有限公司 | 2024-11-18 | 148000 | 查看 |
09 | 三人共览显微镜 | Axioscope5 Bio-TL | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京金瑞捷成医疗器械有限公司 | 2024-11-18 | 198000 | 查看 |
10 | 正置显微镜 | Axioscope 5 | 蔡司 | 成都中医药大学 | 四川晶科新能科技发展有限公司 | 2024-11-13 | 150000 | 查看 |
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