器械名称 | 病理切片扫描仪NanoZoomer Digital Pathology | 注册证名称 | 国械注进20172227101号 |
注册人名称 | 日本滨松光子学株式会社HAMAMATSU PHOTONICS K.K. | 有效期至 | 2027年11月26日 |
批准日期 | 2022年09月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在临床上用于对来源于人体的生物样本进行拍摄生成数码照片。 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | C9600-12、C10730-12、C13140-01、C13239-01、C13210-01、C13220-01 | ||
注册地址 | 812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan | ||
生产地址 | 812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-05-19 见附件。请注册人依据变更内容自行修订产品说明书、产品技术要求。 2018-03-27 增加产品型号:C13210-01。见产品标准变化对比表。请注册人依据变更内容自行修订产品标准。 2020-08-17 增加产品型号:C13220-01,详见产品技术要求变更对比表,请注册人依据变更内容自行修订产品技术要求。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172417101。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 快速切片扫描仪 | C13239-01 | HAMAMATSU | 上海市儿童医院 | 上海妙生科贸有限公司 | 2022-09-27 | 1294300 | 查看 |
02 | 数字切片扫描仪 | C13239-01 | 日本滨松 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆新医路医疗技术有限公司 | 2020-10-23 | 1418750 | 查看 |
03 | 高通量数字切片扫描存储及数据管理设备含A | C13239-01 | 滨松深思考前云 | 绍兴第二医院医共体总院(绍兴第二医院) | 杭州坤鑫医疗器械有限公司 | 2025-01-16 | 1098000 | 查看 |
04 | 病理切片扫描仪 | C13239-01 | 滨松 | 上海市口腔医院 | 国润医疗供应链服务(上海)有限公司 | 2023-10-07 | 1290000 | 查看 |
05 | 快速切片扫描仪 | C13239-01 | HAMAMATSU | 上海市儿童医院 | 上海仪擎生物科技有限公司 | 2022-09-28 | 1294300 | 查看 |
06 | 病理切片扫描仪 | 日本滨松C13239-01 | HAMAMATSUPHOTONICSK. | 湖北省妇幼保健院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2022-03-28 | 1180000 | 查看 |
07 | 全自动数字切片扫描系统(含远程会诊) | C13239-01 | 滨松 | 四川省成都市第三人民医院 | 国药集团西南医药有限公司 | 2020-07-28 | 1998000 | 查看 |
08 | 病理切片扫描分析系统 | C13239-01 | HAMAMATSU | 武汉大学口腔医院 | 武汉鑫晟源医疗科技有限公司 | 2019-01-07 | 1030000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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