器械名称 | 高频手术系统RF-Generator | 注册证名称 | 国械注进20153010208号 |
注册人名称 | 苏特医疗科技有限公司 Sutter Medizintechnik GmbH | 有效期至 | 2025年04月02日 |
批准日期 | 2020年04月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于电外科手术中软组织的切割和凝血。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关、连接线缆、连接适配器、双极镊、单极电极笔、单极电极、双极电极及负极板组成。 | ||
型号 | BM780II | ||
注册地址 | Alfred-Walz-Straße 22 79312 Emmendingen Germany | ||
生产地址 | Alfred-Walz-Straße 22 79312 Emmendingen Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-11-13 “注册人名称:Sutter Medizintechnik GmbH;代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:Sutter Medizintechnik GmbH 苏特医疗科技有限公司;代理人名称:北京凯思玛投资咨询有限公司;代理人住所:北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。 2019-11-11 “代理人名称:北京凯思玛投资咨询有限公司;代理人住所:北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司;代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。 2020-07-15 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2021-07-15 “代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司;代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2023-03-03 注册人住所由Tullastraße 87 79108 Freiburg Germany ;变更为:Alfred-Walz-Straße 22 79312 Emmendingen Germany 2023-05-06 原注册证中生产地址由“Tullastraße 87 79108 Freiburg Germany”变更为“Alfred-Walz-Straße 22 79312 Emmendingen Germany”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153250208 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频手术系统 | BM780Ⅱ | 苏特医疗科技有限公司 | 简阳市中医医院 | 江西格星欣医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 289000 | 查看 |
02 | 低温射频手术系统 | BM780II | Sutter(苏特) | 邻水县人民医院 | 四川开来医疗科技有限公司 | 2023-04-03 | 358400 | 查看 |
03 | 高频手术系统 | BM780Ⅱ | 德国苏特 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆青卡科技发展有限公司 | 2023-03-15 | 326000 | 查看 |
04 | 高频手术系统主机 | BM780II | 苏特 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆骄诺科技有限公司 | 2022-10-08 | 204880 | 查看 |
05 | 高频手术系统 | BM780Ⅱ | 苏特医疗科技有限公司(SutterMed | 涉密单位 | 重庆迅邦医疗器械有限公司 | 2024-01-18 | 282500 | 查看 |
06 | 高频手术系统 | BM-780Ⅱ | 德国Sutter苏特 | 河北省眼科医院 | 河北泰和医疗器械科技有限公司 | 2024-09-30 | 219900 | 查看 |
07 | 高频手术系统 | BM780 Ⅱ | 苏特 | 略 | 重庆迅邦医疗器械有限公司 | 2024-01-18 | 282500 | 查看 |
08 | 双极电凝器 | BM780II | 苏特医疗 | 涉密单位 | 重庆迅邦医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 439800 | 查看 |
09 | 高频手术系统 | BM780Ⅱ | 苏特 | 德国歌德公司 | 江西格星欣医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 289000 | 查看 |
10 | 双极电凝器 | BM780II | 德国Sutter | 物资采购中心 | 重庆迅邦医疗器械有限公司 | 2022-06-30 | 438000 | 查看 |
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