器械名称 | PET药品自动给药系统 PET Infusion System | 注册证名称 | 国械注进20152064016号 |
注册人名称 | 拜耳医疗保健公司 Bayer Medical Care Inc. | 有效期至 | 2025年05月31日 |
批准日期 | 2020年06月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本系统适用于在分子成像(核医学)诊断过程中向患者输注18F脱氧葡萄糖(18F—FDG)或18F氟化钠(18F—NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供有效的辐射屏蔽,以减少氟—18(18F)的辐射暴露。 | ||
结构与组成 | 本产品包括显示器,主机,电源线,校准源托架。其中主机由RP泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成。 | ||
型号 | INT SYS 200 | ||
注册地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA | ||
生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh, Pennsylvania 15238 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-02-23 “注册人名称:MEDRAD, INC.;注册人住所:One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA;代理人名称:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路36号国航大厦401、402房间 ”变更为“注册人名称:Bayer Medical Care Inc.;注册人住所:1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。 2019-12-11 详见变更对比表的附页。 2022-02-14 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152544016 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | PET-CT自动分药注射系统 | INTSYS 200 | 拜耳 | 六安市人民医院 | 六安丰舜医疗科技有限公司 | 2025-01-07 | 1949000 | 查看 |
02 | PET药品自动给药系统 | INTSYS200 | 拜尔 | 大庆油田总医院 | 江西桃梦贸易有限公司 | 2025-01-08 | 2100000 | 查看 |
03 | PET-CT自动分药注射系统 | INTSYS 200 | 拜耳 | 六安市人民医院 | 六安丰舜医疗科技有限公司 | 2025-01-13 | 1949000 | 查看 |
04 | PET药品自动给药系统 | INT SYS 200 | 略 | 北京清华长庚医院 | 中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司 | 2025-01-02 | 1499500 | 查看 |
05 | 核素药物自动分装注射系统 | INT SYS 200 | 略 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 道可明(海南)医疗供应链管理有限公司 | 2024-12-06 | 1736000 | 查看 |
06 | PET药物自动注射系统 | INT SYS 200 | 略 | 北京肿瘤医院 | 北京安注医疗科技有限公司 | 2024-09-30 | 1500000 | 查看 |
07 | 核素药物自动分装注射系统 | INTSYS200 | 拜耳 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 道可明(海南)医疗供应链管理有限公司 | 2024-08-07 | 1736000 | 查看 |
08 | PET药品自动给药系统 | INTSYS200 | 拜耳医疗保健公司 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海康璟医疗科技有限公司 | 2023-08-03 | 1990000 | 查看 |
09 | PET正电子药物自动分装系统(带注射功能 | INT SYS 200 | 略 | 四川省肿瘤医院 | 成都优春信医药科技有限公司 | 2023-12-29 | 1736000 | 查看 |
10 | 放射性药物自动分装仪 | INTSYS200 | 美国拜耳 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海康璟医疗科技有限公司 | 2022-11-18 | 2100000 | 查看 |
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