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国械注进20183011697号_超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-15

器械名称超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery注册证名称国械注进20183011697号
注册人名称塞法登特股份有限公司SILFRADENT SRL有效期至2028年03月22日
批准日期2023年03月23日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术与口腔外科手术。
结构与组成该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀(扁平尾部),型号SB P0500)组成;不包含冲洗管路。性能见技术要求。
型号SURGYBONE
注册地址VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC)
生产地址VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC)
管理类别第三类
变更情况2016-09-13 “代理人住所:北京市海淀区复兴路甲38号421室(住宅)”变更为“代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室”。 2019-05-22 “注册人名称:SILFRADENT SRL;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室”变更为“注册人名称:SILFRADENT SRL 塞法登特股份有限公司;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼5层1单元603”。 2022-12-30 “代理人名称:智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼5层1单元603”变更为“代理人名称:桂林懿可仕医疗器械有限公司;代理人住所:桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块”
备注延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183231697

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01超声骨刀SURGYBONE塞法登特(Silfradent)广州市增城区妇幼保健院广州市暄霁和竹医疗器械有限责任公司2022-10-1494500查看
02超声骨刀SURGYBONE意大利、SILFRADENT、SRL省第二人民医院陕西大秦博远医疗科技有限公司2022-08-2290000查看
03超声骨刀SURGYBONE合肥市口腔医院安徽明悦医疗科技有限公司2022-11-1613600查看
04超声骨刀SURGYBONE意大利陕西省第二人民医院陕西大秦博远医疗科技有限公司2022-08-2290000查看
05超声骨刀SURGYBONESilfradent如东县中医院南通仁泽医疗器械有限公司2023-04-07135000查看
06超声骨切割系统(核心产品)SURGYBONE塞法登特东莞市中医院广州远东医疗科技有限公司2023-12-2979000查看
07超声骨刀SURGYBONE省第二人民医院陕西大秦博远医疗科技有限公司2023-08-2590000查看
08超声骨刀机SURGYBONE寨法登特新余市中医院南昌享润医疗器械有限公司2022-12-22207000查看
09超声骨刀SURGYBONEsilfradent合肥市口腔医院安徽明悦医疗科技有限公司2022-10-08136000查看
10超声骨刀SURGYBONE意大利塞法登特合肥市口腔医院安徽明悦医疗科技有限公司2021-10-22139000查看


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