器械名称 | 心排量测量仪Cardiac Output Monitor | 注册证名称 | 国械注进20152072512号 |
注册人名称 | 晨腾医疗设备公司Cheetah Medical (Israel) Ltd. | 有效期至 | 2025年04月21日 |
批准日期 | 2020年04月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于无创测量成人的心排量(C.O.)、每搏输出量(SV)、每搏输出变异(SVV)、心室射血时间(VET)和胸腔液体含量(TFC)。 | ||
结构与组成 | 由心排量测量仪主机和病人主导联线组成,Reliant主机部件号为CMM-RE1,病人主导联线部件号为CMA-Cable10;Starling SV主机部件号为CMM-ST5,病人主导联线部件号为CMA-SC10。 | ||
型号 | Starling SV | ||
注册地址 | 2A Hashlosha St.F-32, Tel Aviv 6706055; ISRAEL | ||
生产地址 | 2A Hashlosha St.F-32, Tel Aviv 6706055; ISRAEL | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-04-12 1、产品注册证变更对比表详见附件;2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2019-06-19 “注册人名称:Cheetah Medical (Israel) Ltd.”变更为“注册人名称:Cheetah Medical (Israel) Ltd., 晨腾医疗设备公司”。 2020-09-28 “代理人名称:晨腾医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市普陀区中江路106号1313-A室”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。 2020-12-28 见变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152212512 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 进口无创心排量测试仪 | StarlingSV | 晨腾 | 贺州市人民医院 | 江西世平医疗器械有限公司 | 2020-12-11 | 684800 | 查看 |
02 | 无创心排监测仪 | StarlingSV | 略 | 北京积水潭医院 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 | 2021-05-06 | 350000 | 查看 |
03 | 无创心排量测量仪 | StarlingSV | CheetahNICOM | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州可为医疗仪器有限公司 | 2023-03-29 | 230000 | 查看 |
04 | 心排量测量仪 | Starling SV | 晨腾 | 靖江市人民医院 | 江苏善时医疗器械有限公司 | 2023-11-06 | 533000 | 查看 |
05 | 无创心排血流动力系统 | StarlingSV | Cheetah | 苏州大学附属第一医院 | 泰州市融捷医疗器械有限公司 | 2023-08-04 | 639000 | 查看 |
06 | 无创心排检测仪 | Starling SV | 晨腾 | 南京市浦口人民医院 | 南京鸿亦宸医疗科技有限公司 | 2023-10-31 | 437000 | 查看 |
07 | 无创心排量测量仪 | StarlingSV | CheetahNICOM | 德清县人民医院 | 杭州可为医疗仪器有限公司 | 2023-03-30 | 230000 | 查看 |
08 | 血流动力学检测仪 | StarLing SV | 百特(Baxter) | 涉密单位 | 上药医疗器械(北京)有限公司 | 2022-11-29 | 300000 | 查看 |
09 | 无创心排血流动力系统 | StarlingSV | Cheetah | 苏州大学附属第一医院 | 泰州市融捷医疗器械有限公司 | 2022-04-18 | 639000 | 查看 |
10 | 高端血流动力学监测仪 | Starling SV | Cheetah | 上海市卫生健康委员会 | 上海依畅医疗科技有限公司 | 2022-12-15 | 460000 | 查看 |
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