器械名称 | 眼电生理诊断系统Electrophysiological Diagnostic Systems | 注册证名称 | 国械注进20182162080号 |
注册人名称 | 罗兰公司 ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH | 有效期至 | 2028年05月31日 |
批准日期 | 2022年09月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于视网膜、视神经及视路等眼科疾病的诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由刺激器(包括图形刺激器和闪光刺激器)、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标、电源箱、电极组成。 | ||
型号 | RETI-Port 21 Compact, RETI-Scan 21 Compact, RETI-Port/Scan 21 Compact, RETI-Port 21, RETI-Scan 21, RETI-Port / Scan 21 | ||
注册地址 | Heidelberger Str.7,14772 Brandenburg an der Havel Germany | ||
生产地址 | Heidelberger Str.7,14772 Brandenburg an der Havel Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-02-18 1.生产地址由:“Friedrich-Franz-Str.19, 14770 Brandenburg Germany”;变更为:“Heidelberger Str.7,14772 Brandenburg an der Havel Germany”;2.注册人住所由:“Friedrich-Franz-Str.19, 14770 Brandenburg Germany ”变更为:“Heidelberger Str.7,14772 Brandenburg an der Havel Germany ”。 2022-11-08 “代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“代理人名称:无锡高视远望医疗有限公司;代理人住所:无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220”。 2022-11-08 “代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“代理人名称:无锡高视远望医疗有限公司;代理人住所:无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182212080。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼电生理诊断系统 | RETI-Port21Compact | 罗兰 | 防城港市第一人民医院 | 江西黎闪幽贸易有限公司 | 2023-12-08 | 449500 | 查看 |
02 | 眼电生理诊断系统 | RETI-Port/scan21 | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 北京视界康达科技有限公司 | 2023-12-11 | 1300000 | 查看 |
03 | 眼电生理检查仪 | RETI-Port21 Compact | 罗兰 | 广州医科大学附属第五医院 | 陕西晟华医药科技有限公司 | 2022-12-29 | 488500 | 查看 |
04 | 眼电生理诊断系统 | RETI-Port21compact | 罗兰 | 杭州市临安区第一人民医院 | 杭州兴明医疗器材有限公司 | 2022-12-07 | 490000 | 查看 |
05 | 眼科手术显微镜 | RETI-Port/scan21 | 略 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 北京高视远望科技有限责任公司 | 2022-11-30 | 4030000 | 查看 |
06 | 视觉电生理 | RETI-port21compact | 罗兰 | 甘肃省中医院 | 甘肃观复医疗技术服务有限公司 | 2018-12-07 | 420000 | 查看 |
07 | 眼电生理仪 | RETI - port21 Compac | 罗兰 | 温州医科大学司法鉴定中心 | 杭州众致贸易有限公司 | 2018-04-25 | 478000 | 查看 |
08 | 眼电生理诊断系统 | RETI - Port 21 Compa | 略 | 昌吉市人民医院 | 乌鲁木齐致诚中兴商贸有限公司 | 2020-04-28 | 485000 | 查看 |
09 | 眼科手术显微镜 | RETI-Port21compact | 略 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 北京高视远望科技有限责任公司 | 2022-11-30 | 4030000 | 查看 |
10 | 视觉电生理 | Reti - Port/Scan21 | 德国罗兰 | 盐城市第一人民医院 | 鼎言(上海)医疗产品有限公司 | 2025-01-24 | 1288000 | 查看 |
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