器械名称 | 全自动荧光免疫分析仪AQT90 FLEX analyzer | 注册证名称 | 国械注进20182222550号 |
注册人名称 | Radiometer Medical ApS 雷度米特医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年11月18日 |
批准日期 | 2022年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于时间分辨荧光免疫原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体抗凝后的全血或血浆样本中的被分析物进行定量检测,包括心脏标志物、凝血标志物、感染标志物、早孕标志物等临床相关标志物项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由人机交互模块、液路模块、处理模块、光路检测模块、电路控制模块、计算机模块、电源模块及随机软件(发布版本号:8)组成。 | ||
型号 | AQT90 FLEX | ||
注册地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark | ||
生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-12-29 “注册人名称:Radiometer Medical ApS ”变更为“注册人名称:Radiometer Medical ApS 雷度米特医疗设备有限公司”。 2020-01-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403526号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动荧光免疫分析仪 | AQT90 FLEX | 雷度 | 山西医科大学第二医院 | 山西坤晟源科技有限公司 | 2024-11-21 | 75000 | 查看 |
02 | 快速免疫分析仪(全自动荧光免疫分析仪) | AQT90FLEX | 雷度 | 大连大学附属新华医院 | 沈阳朗澳国际贸易有限公司 | 2023-05-11 | 191150 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | AQT90FLEX | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 石嘴山市中医医院 | 银川申立科贸有限公司 | 2022-10-01 | 95000 | 查看 |
04 | 全自动荧光免疫分析仪 | AQT90 FLEX | 雷度 | 福建医科大学附属第一医院 | 杭州申杰医疗器械有限公司 | 2025-01-23 | 45334 | 查看 |
05 | 荧光免疫分析仪 | AQT90FLEX | 雷度 | 涉密单位 | 库尔勒九州通医药有限公司 | 2024-12-31 | 8000 | 查看 |
06 | 全自动荧光免疫分析仪 | AQT90 FLEX | 雷度 | 山西医科大学第二医院 | 山西坤晟源科技有限公司 | 2024-12-06 | 75000 | 查看 |
07 | POCT免疫分析仪 | AQT90FLEX | 雷度米特 | 北京市怀柔区中医医院 | 北京新和海盛生物技术有限公司 | 2022-12-30 | 98800 | 查看 |
08 | 全自动荧光免疫分析仪 | AQT90 FLEX | 雷度米特 | 连江县敖江镇卫生院 | 华润(福州)医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 98000 | 查看 |
09 | POCT免疫分析仪 | AQT90 FLEX | 雷度米特 | 北京市怀柔区中医医院 | 北京新和海盛生物技术有限公司 | 2024-11-22 | 80000 | 查看 |
10 | 全自动荧光免疫分析仪 | AQT90 FLEX | 雷度 | 山西医科大学第二医院 | 山西坤晟源科技有限公司 | 2024-11-22 | 75000 | 查看 |
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