器械名称 | 肺功能测试仪Bodyplethysmograph | 注册证名称 | 国械注进20152070890号 |
注册人名称 | Geratherm Respiratory GmbH 德国格莱特肺功能有限公司 | 有效期至 | 2025年06月23日 |
批准日期 | 2020年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于临床肺功能检查,以测定肺容量及呼吸系统气道阻力。 | ||
结构与组成 | 该产品由身体体积描记器(身体体积扫描记器舱室、流量传感器,型号:Ergoflow;电源适配器,型号:ETC70G-24,Deutronic公司生产;通气阀)、气体分析仪(型号:Bodystik;电源线)、肺测试仪医疗车、Blue Cherry软件组成。 | ||
型号 | Bodystik | ||
注册地址 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany | ||
生产地址 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-06-06 “注册人名称:Geratherm Respiratory GmbH/格莱特呼吸有限公司;代理人名称:北京世博达科技发展有限公司;代理人住所:北京海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室”变更为“注册人名称:Geratherm Respiratory GmbH 德国格莱特肺功能有限公司;代理人名称:北京康都医疗器械有限公司;代理人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”。 2021-12-02 “代理人名称:北京康都医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”变更为“代理人名称:世纪海康(天津)医疗器械有限公司;代理人住所:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号三层D区325、326”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152210890 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心肺运动试验仪 | Bodystik | 格莱特 | 广州市荔湾区人民医院 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2022-11-18 | 1199700 | 查看 |
02 | 大型肺功能仪 | Bodystik | 德国格莱特 | 齐齐哈尔市传染病防治院(齐齐哈尔市第七医 | 黑龙江省一品医疗科技有限公司 | 2022-12-08 | 578800 | 查看 |
03 | 肺功能仪(含扩展功能) | Bodystik | 肺功能仪(含扩展功能)格莱特 | 靖西市卫生健康局 | 广西应天医疗科技有限公司 | 2022-12-20 | 797000 | 查看 |
04 | 肺测试仪 | Bodystik | 德国格莱特肺功能有限公司 | 凤山县人民医院 | 江西妤戈医疗器械有限公司 | 2020-11-24 | 750000 | 查看 |
05 | 肺功能仪 | Bodystik | 格莱特 | 渑池县中医院 | 河南铭润医疗器械有限公司 | 2023-04-28 | 435000 | 查看 |
06 | 肺功能检测仪 | Bodystik | 格莱特 | 西藏自治区医院 | 华润四川医药有限公司 | 2023-04-01 | 710000 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | Bodystik | 略 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 北京祥瑞康泰医疗器械科技有限公司 | 2023-09-01 | 600000 | 查看 |
08 | 肺功能仪 | Bodystik | 德国格莱特 | 莎车县人民医院 | 乌鲁木齐银鑫达康医疗器械有限公司 | 2022-06-21 | 819000 | 查看 |
09 | 肺功能测试系统 | Bodystik | 世纪海康(天津)医疗器械有限公司 | 浙江湖州众创投资建设有限公司 | 浙江捷晟医疗器械有限公司 | 2024-01-03 | 1750000 | 查看 |
10 | 肺功能检测仪 | Bodystik | 格莱特 | 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院) | 上海齐嘉生物科技有限公司 | 2023-05-15 | 495000 | 查看 |
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