器械名称 | 生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System | 注册证名称 | 国械注进20172096024号 |
注册人名称 | 加拿大莱博瑞医疗技术公司Laborie Medical Technologies Canada ULC | 有效期至 | 2027年07月02日 |
批准日期 | 2021年12月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为治疗尿失禁的一种模式。 | ||
结构与组成 | 产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。 | ||
型号 | Urostym | ||
注册地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada | ||
生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-01-21 “注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC; 代理人名称:北京莱博瑞医疗技术有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B”变更为“注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC 加拿大莱博瑞医疗技术公司; 代理人名称:禧暧医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号第8层813室”。 2022-02-16 生产地址由“6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada ”变更为“180 International Drive Portsmouth, NH 03801”。 2022-01-11 “注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC 加拿大莱博瑞医疗技术公司; 注册人住所:6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada”变更为“注册人名称:LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES 莱博瑞医疗技术公司; 注册人住所:180 International Drive Portsmouth, NH 03801”。 | ||
备注 | 原注册证号:国械注进20172216024延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物电反馈刺激仪 | Urostym | 莱博瑞 | 四川省儿童医院(四川省儿童医学中心) | 成都医惠贸易有限公司 | 2024-10-19 | 186000 | 查看 |
02 | 生物电反馈刺激仪 | Urostym | 莱博瑞 | 三亚市妇幼保健院(三亚市妇女儿童医院) | 南昌逸森医疗器械有限公司 | 2022-12-06 | 356000 | 查看 |
03 | 交互式神经肌肉刺激治疗仪 | Urostym | LABORIEMEDICALTECHNO | 成都大学附属医院 | 成都益康达科技有限公司 | 2022-11-04 | 189600 | 查看 |
04 | 盆底神经肌肉刺激治疗仪 | Urostym | Urostym | 杭州市富阳区妇幼保健院 | 杭州承业医疗器械有限公司 | 2017-09-05 | 360000 | 查看 |
05 | 生物电反馈刺激仪 | UROSTYM | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京中康瑞德医疗设备有限公司 | 2019-11-12 | 278000 | 查看 |
06 | 生物电反馈刺激仪 | Urostym | 莱博瑞 | 三亚市妇幼保健院 | 南昌逸森医疗器械有限公司 | 2022-12-06 | 356000 | 查看 |
07 | 生物电反馈刺激仪 | Urostym | 略 | 保定市儿童医院 | 河北叁诺商贸有限公司 | 2021-04-23 | 300000 | 查看 |
08 | 神经肌肉刺激治疗仪(盆底功能治疗仪) | Urostym | 略 | 普洱市人民医院 | 昆明言脉商贸有限公司 | 2018-08-30 | 230000 | 查看 |
09 | 直肠测压生物反馈仪 | Urostym | LaborieMedicalTechno | 中国人民解放军火箭军特色医学中心 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 | 2020-09-09 | 297000 | 查看 |
10 | 生物反馈刺激仪(生物电反馈刺激仪) | Urostym | LABORIE | 荔浦市人民医院 | 华润桂林医药有限公司 | 2020-06-11 | 369300 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn