器械名称 | 声阻抗仪和听力计Impedance Meter | 注册证名称 | 国械注进20172072143号 |
注册人名称 | 德国麦科听力仪器公司MAICO Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2021年12月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于中耳的声阻抗测试和人耳听力损失的诊断,为诊断听觉疾病提供依据。 | ||
结构与组成 | 通用:主机、触摸笔、耳塞、USB连接线、电源线。声阻抗模块:握笔式探头、对侧耳机、肩带式探头(选配)听力计模块:压耳式气导耳机、插入式气导耳机、骨导耳机、回话麦克风、患者应答器、麦克风/监听耳机。 | ||
型号 | MI44 | ||
注册地址 | Sickingenstr,70-71,10553 Berlin,Germany | ||
生产地址 | ul.Zeusa 2,72-006 Mierzyn,POLAND;Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-26 见变更对比表。 2020-04-15 产品名称、结构及组成、适用范围及产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2020-08-07 “代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 2022-07-28 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)。” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172212143 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 声阻抗仪(中耳分析仪) | MI44 | 德国麦科 | 忻州市中医医院 | 山西欣鸣医疗科技有限公司 | 2023-01-06 | 150000 | 查看 |
02 | 中耳分析仪 | MI44 | 麦科 | 恩平市人民医院 | 江西万代医疗器械有限公司 | 2022-05-20 | 149600 | 查看 |
03 | 声阻抗仪 | MI44 | 麦科 | 东莞市虎门医院 | 广州安信医疗科技有限公司 | 2023-10-16 | 258500 | 查看 |
04 | 耳鼻喉科设备 | MI44 | 德国麦科 | 长阳土家族自治县人民医院 | 江西首秀医疗器械有限公司 | 2024-12-31 | 506800 | 查看 |
05 | 声阻抗(中耳分析仪) | MI44 | 略 | 德阳市旌阳区中医院 | 成都百腾盛世商贸有限公司 | 2024-12-12 | 129920 | 查看 |
06 | 声阻抗仪和听力计 | MI44 | 麦科 | 东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院) | 广东天跃医疗器械有限公司 | 2024-12-13 | 145000 | 查看 |
07 | 声道抗 | MI44 | 麦科 | 莎车县人民医院 | 喀什海王银河医药有限公司 | 2022-08-07 | 179600 | 查看 |
08 | 声阻抗仪 | MI44 | 麦科 | 北大荒集团建三江医院 | 江苏合美医疗器械有限公司 | 2024-09-04 | 175000 | 查看 |
09 | 声阻抗检测仪 | MI44 | 略 | 北大荒集团总医院 | 杭州隆江美景商贸有限公司 | 2024-01-03 | 118000 | 查看 |
10 | 中耳分析仪(声阻抗仪和听力计) | MI44 | 麦科 | 广州医科大学附属第四医院 | 华润国康(广东)医药有限公司 | 2024-11-12 | 199000 | 查看 |
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