器械名称 | 超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡 | 注册证名称 | 国械注进20163064747号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年03月14日 |
批准日期 | 2021年03月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1,一次性使用)、水囊(B20BU,一次性使用,已灭菌)组成。 | ||
型号 | EB-530US | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-10 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2020-11-11 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“注册人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-11-08 1、生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”2、产品技术要求进行变更,详见变更对比表。 2022-11-08 1、生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”2、产品技术要求进行变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163224747延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声电子气管镜 | EB-530US | 富士胶片 | 广州中医药大学第一附属医院 | 广州市华邑医疗器械有限公司 | 2024-09-26 | 1010000 | 查看 |
02 | 超声电子气管镜 | EB-530US | 富士 | 重庆市合川区人民医院 | 重庆生科源生物技术有限公司 | 2024-05-11 | 3488000 | 查看 |
03 | 超声支气管镜系统 | EB-530US | 富士 | 桂林医学院第二附属医院 | 广西瑞隆供应链管理有限公司 | 2023-12-28 | 3436000 | 查看 |
04 | 超声支气管镜 | EB-530US | 富士 | 遵义市第一人民医院 | 重药控股贵州医疗有限公司 | 2023-07-07 | 3976000 | 查看 |
05 | 超声电子气管镜 | EB-530US | FUJIFILM | 韶关市第一人民医院 | 广州瑞吉医疗器械有限公司 | 2022-07-13 | 900000 | 查看 |
06 | 超声支气管镜 | eb-530us | 富士胶片 | 江苏省省级机关医院 | 上海远湖贸易有限公司 | 2024-08-01 | 820000 | 查看 |
07 | 超声支气管镜 | EB-530US | 富士胶片株式会社/富士胶片(中国)投资有 | 拉萨市人民医院 | 重庆九州合康医疗器械有限公司 | 2024-05-01 | 1340000 | 查看 |
08 | 超声支气管镜设备 | EB-530US | 富士 | 梅河口市中心医院 | 国药器械康义(吉林)医疗科技有限公司 | 2024-12-01 | 3200000 | 查看 |
09 | 超声支气管镜 | EB-530US | 富士 | 西安市第三医院 | 西安巨邦实业有限公司 | 2024-03-01 | 4357000 | 查看 |
10 | 超声电子气管镜 | EB-530US | 富士 | 北京市垂杨柳医院 | 北京富久士晟科技服务有限公司 | 2025-01-02 | 990000 | 查看 |
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