器械名称 | 骨密度分析系统Bone Mineral Densitometry System | 注册证名称 | 国械注进20172211958号 |
注册人名称 | 曼德思维软件公司Mindways Software,Inc. | 有效期至 | 2027年07月13日 |
批准日期 | 2022年07月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | QCT PRO V5.0、QCT PRO V6.1 | ||
注册地址 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302, Austin, TX 78704 | ||
生产地址 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302, Austin, TX 78704 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-06-12 “注册人名称:中文:/ ”变更为“注册人名称:中文:曼德思维软件公司”。
2020-09-18 “代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。
2020-12-07 申请人拟变更医疗器械注册证载明的结构及组成,具体情况如下: 变更前: QCT PRO V6.1由CT校准体模3、CT校准体模4(仅用于非同步校准组件)、质量保证体模3、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。 变更后: QCT PRO V6.1 配置1:软件光盘、许可优盘、CT校准体模4(仅用于非同步校准组件)。 配置2:软件光盘、许可优盘、CT校准体模3、质量保证体模3、充胶袋、CT扫描床衬垫设置。 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 非同步定量CT骨密度分析系统 | QCTPROV6.1 | Mindways | 广西壮族自治区民族医院 | 南宁市品坤医疗设备有限公司 | 2023-12-11 | 648000 | 查看 |
02 | QCT骨密度系统 | QCTPROV6.1 | Mindways | 川北医学院附属南充市中心医院 | 成都梓唐科技有限公司 | 2023-02-02 | 740500 | 查看 |
03 | 骨密度分析系统 | QCTPROV6.1 | MINDWAYS | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆驰运医疗器械有限公司 | 2022-10-11 | 805000 | 查看 |
04 | QCT骨密度测量系统 | QCTPROV6.1 | Mindways | 宁波市海曙区第三医院 | 宁波智航医疗设备有限公司 | 2021-10-15 | 1450000 | 查看 |
05 | 骨密度分析系统 | QCT PRO V6.1 | 曼德思维 | 张家口市第一医院 | 和利泰康(天津)科技有限公司 | 2025-01-16 | 700400 | 查看 |
06 | 骨密度分析系统A | QCTPROV6.1 | Mindways | 中山大学附属第一医院 | 深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 | 2024-07-08 | 478000 | 查看 |
07 | 定量CT(QCT)骨密度分析系统 | QCTPROV6.1 | 曼德思维 | 哈尔滨市第五医院 | 哈尔滨晟成生物科技有限公司 | 2023-09-20 | 868000 | 查看 |
08 | 非同步定量CT骨密度分析系统 | QCTPROV6.1 | Mindways | 广西利国项目管理有限公司 | 江西泽百万贸易有限公司 | 2023-12-11 | 648000 | 查看 |
09 | QCT骨密度系统 | QCTproV6.1 | 曼德思维 | 习水县中医医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2023-12-08 | 1110000 | 查看 |
10 | 骨密度分析系统 | QCTPROV6.1 | Mindways | 郑州大学第一附属医院 | 北京百兴博康医疗科技有限公司 | 2023-10-07 | 150000 | 查看 |
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