器械名称 | 口腔数字化X射线机 Dental X-ray System, panoramic/tomographic, digita | 注册证名称 | 国械注进20143065295号 |
注册人名称 | 盘泰医疗器械有限公司 PointImplant Co.,Ltd. | 有效期至 | 2024年11月10日 |
批准日期 | 2019年11月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成,具有全景、头颅、体层摄影功能。 | ||
型号 | Point 800S HD 3D Plus | ||
注册地址 | 8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | ||
生产地址 | 3F, Ace Twin Tower 1, 212-1, Kuro-Dong, Kuro-Ku, Seoul, Korea | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-06-23“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:盘泰医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢”。 2018-02-12“注册人名称:PointNix Co.,Ltd ”变更为“注册人名称:PointNix Co.,Ltd,盘泰医疗器械有限公司”。 2023-10-13 注册人名称由:PointNix Co., Ltd; 注册人住所由:302-303,3F,285,Digital-Ro,Guro-Gu, Seoul, Korea; 代理人住所由:上海市青浦区香花桥街道天层路1855号9幢;注册人名称变更为:PointImplant Co.,Ltd.; 注册人住所变更为:8F, C dong, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 代理人住所变更为:上海市青浦区香花桥街道天层路1855号7幢、9幢 2023-11-29 代理人住所由:上海市青浦区香花桥街道天层路1855号7幢、9幢;代理人住所变更为:上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号7幢、9幢 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20143305295 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字口腔X射线机(CBCT) | Point 800S HD 3D Plu | 盘泰 | 佳木斯市中医医院 | 深圳澳思康医疗科技有限公司 | 2023-10-12 | 348900 | 查看 |
02 | 口腔数字化X射线机 | Point800SHD3DPlus | 盘泰医疗器械有限公司/韩国 | 武汉市黄陂区中医医院 | 武汉精诚宏业医疗设备有限公司 | 2022-06-07 | 583800 | 查看 |
03 | 口腔CT | Point 800S HD 3D Plu | POINTNIXCo.,Ltd | 钟祥市第三人民医院 | 南昌卓辉医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 585000 | 查看 |
04 | 口腔数字化X射线机 | Point800SHD3DPlus | POINTNIX | 四川省达州市宣汉县人民医院 | 达州市通川区华光医疗器械有限公司 | 2017-06-23 | 495000 | 查看 |
05 | 口腔数字化X射线机 | Point 800S HD 3D Plu | POINTNIXCo.,Ltd | 四川省巴中市平昌县人民医院 | 达州市通川区华光医疗器械有限公司 | 2017-05-12 | 590000 | 查看 |
06 | 口腔锥形束CT | Point 800s hd 3d plu | 盘泰 | 哈尔滨市儿童医院 | 哈尔滨联创医疗器械有限公司 | 2021-05-07 | 580000 | 查看 |
07 | 口腔数字化X射线机(口腔三合一CBCT) | point 800s HD 3D PLU | POINTNIX(盘泰) | 四川省广安市邻水县邻水县人民医院 | 达州市通川区华光医疗器械有限公司 | 2018-05-07 | 580000 | 查看 |
08 | 口腔数字化X射线机 | Point 800S HD 3D Plu | 盘泰医疗器械有限公司 | 宜昌市第三人民医院 | 湖北澳世康丁医疗器材有限公司 | 2021-09-24 | 398000 | 查看 |
09 | 口腔全景X光机 | Point800SHD3DPlus | POINTNIXCo.,Ltd | 洛宁县人民医院 | 河南省凯丰商贸有限公司 | 2020-10-12 | 330000 | 查看 |
10 | 射线机 | point800SHD3DPlus | 盘泰 | 文县第一人民医院 | 甘肃天之枢生物科技有限公司 | 2020-08-07 | 433800 | 查看 |
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