器械名称 | 恒温核酸扩增荧光检测分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20193220146号 |
注册人名称 | 广州迪澳生物科技有限公司 | 有效期至 | 2024年03月05日 |
批准日期 | 2019年05月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于恒温原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体痰样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸(DNA)进行定性检测。 | ||
结构与组成 | 由仪器主机、电线组件、电源适配器和数据线组成,其中仪器主机主要包含温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、外壳组件和软件模块(包括控制软件,版本号:DV-1.2)。 | ||
型号 | Deaou-16P | ||
注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房 | ||
生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-05-24 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房; 生产地址:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”。 2023-03-13 生产地址由广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房;变更为:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房;广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房(委托生产) 2023-03-29 生产地址由广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房;广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房(委托生产);变更为:广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房(委托生产) | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。2019年5月15日同意更正适用范围内容,2019年3月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动分枝杆菌检测仪 | Deaou-16P | 迪澳生物 | 克山县第一人民医院人民医院 | 吉林迪澳生物科技有限公司 | 2023-12-26 | 193600 | 查看 |
02 | 结核分支杆菌检测系统 | Deaou-16P | 迪澳生物 | 肇源县总医院 | 江西苑若医疗器械有限公司 | 2023-01-13 | 155000 | 查看 |
03 | 恒温扩增荧光检测仪 | Deaou-16P | 迪澳 | 晋中市公安局 | 力德力诺生物技术(北京)有限公司 | 2022-12-04 | 98000 | 查看 |
04 | 分子生物学检测仪 | Deaou-16P | 略 | 新龙县人民医院 | 成都中新川医疗器械有限公司 | 2021-09-01 | 183860 | 查看 |
05 | 恒温扩增荧光检测仪 | Deaou-16P | 略 | 上海市疾病预防控制中心 | 上海申捷卫生科技股份有限公司 | 2020-06-12 | 249800 | 查看 |
06 | 恒温扩增荧光检测分析仪 | Deaou-16P | 广州迪澳 | 海口市人民医院 | 海南泰斯特医学科技有限公司 | 2019-12-25 | 182900 | 查看 |
07 | 恒温核酸扩增荧光检测分析仪 | Deaou-16P | 迪澳 | 福州市晋安区医院 | 厦门建发高科有限公司 | 2020-07-14 | 169600 | 查看 |
08 | 恒温核酸扩增荧光检测分析仪 | Deaou-16P | 广州迪澳生物科技有限公司 | 四川省阿坝藏族羌族自治州黑水县疾病预防控 | 四川灏熹医疗科技有限公司 | 2020-12-17 | 150000 | 查看 |
09 | 恒温核酸扩增荧光检测分析仪 | Deaou-16P | 广州迪澳生物科技 | 四川省阿坝藏族羌族自治州茂县疾病预防控制 | 四川艾力达医疗科技有限公司 | 2020-12-21 | 149000 | 查看 |
10 | 结核分子快速诊断系统 | Deaou-16P | 广州迪澳生物科技有限公司 | 四川省甘孜藏族自治州雅江县疾病预防控制中 | 四川艾力达医疗科技有限公司 | 2021-01-20 | 149000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn