器械名称 | 液相色谱串联质谱检测系统 | 注册证名称 | 浙械注准20222220116号 |
注册人名称 | 杭州凯莱谱质造科技有限公司 | 有效期至 | 2027年03月14日 |
批准日期 | 2023年09月06日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,临床上用于对人体样本(如全血、血浆、血清、尿液样本)中的内源性物质(如维生素、激素)和外源性物质(如药物)进行定性或定量检测。 | ||
结构与组成 | 液相色谱串联质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、Analyst软件(版本号:1.7)、MultiQuantTM软件(版本号:3.0)、Cliquid软件(版本号:3.4)组成。 | ||
型号 | CalQuant-S | ||
注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇紫荆花北路188号4幢6-429室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢102室变更为浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 液相色谱串联质谱检测系统 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京中科执信医疗设备有限公司 | 2022-12-19 | 3000000 | 查看 |
02 | 液相色谱串联质谱系统 | CalQuant-S | 杭州凯莱谱质造科技有限公司 | 北京大学第六医院 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2022-09-09 | 2899500 | 查看 |
03 | 液相色谱串联质谱检测系统 | CalQuant - S | 凯莱谱 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2025-01-22 | 1930000 | 查看 |
04 | 液相质谱联用仪 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 江苏省南京市 | 华润南京医药有限公司 | 2024-09-29 | 1328000 | 查看 |
05 | 液相色谱串联质谱 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2024-09-13 | 2600000 | 查看 |
06 | 高效液相色谱-质谱联用仪 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 深圳大学附属华南医院 | 深圳市力拓医疗科技有限公司 | 2024-04-29 | 2492000 | 查看 |
07 | 超高效液相-三重四极杆质谱联用仪 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 广州迪安医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 2450000 | 查看 |
08 | 液相色谱串联质谱检测系统 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 肇庆市第一人民医院(肇庆市医疗紧急救援中 | 国药控股广州有限公司 | 2023-11-15 | 2920000 | 查看 |
09 | 高效液相色谱-质谱联用仪 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 深圳大学附属华南医院 | 深圳市力拓医疗科技有限公司 | 2023-09-05 | 2492000 | 查看 |
10 | 三重四极杆液质联用仪 | CalQuant-S | 凯莱谱 | 石家庄市食品药品检验中心 | 河北来复医药科技有限公司 | 2023-04-15 | 3160000 | 查看 |
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