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粤械注准20202061963号_数字化透视摄影X射线机_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-15

器械名称数字化透视摄影X射线机注册证名称粤械注准20202061963号
注册人名称深圳市安健科技股份有限公司有效期至2025年11月25日
批准日期2020年11月26日批准部门广东省药品监督管理局
功能模块用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
结构与组成本系列产品主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80),X射线管组件(RAY-14_1或MXZ1301),X射线数字平板探测器(Angell-DR-FM或CELV-1717),限束器(XS-F),操作台(CZT-3),控制台(XDRCON),脚踏开关(HRF-M8),滤线栅(JPI Grid-1000),电离室(SolidStateMC 601或XRC-Ⅱ),图像处理系统(TS-9)、立式摄影架(FM-C1)、摄影床(FM-B1)、全身拼接站台(ZT-3)组成。
型号DFM610、DFM611、DFM813、DFM615、DFM818
注册地址深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
管理类别第二类
变更情况2021-06-08: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共13页)。 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。
备注本文件与“粤械注准20202061963”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01动态DRxDFM615安健泾阳县妇幼保健计划生育服务中心中仪医疗器械有限公司2022-12-271486000查看
02双立柱双板DRDFM615安健南安市梅山镇卫生院江西蓝卓医疗器械有限公司2023-04-061026880查看
03医用X线设备DFM615深圳市安健科技股份有限公司宜宾市翠屏区妇幼保健计划生育服务中心重庆丰承兴科技有限公司2022-08-012549000查看
04放射DR设备DFM615安健太仓市双凤人民政府苏州东户医疗器械有限公司2022-12-01729000查看
05医用X线设备DFM615安健泉州市疾病预防控制中心福建省泉州市医药有限责任公司2022-12-151029000查看
06数字化透视摄影X射线机DFM615安健科技济源市妇幼保健院河南盛迪医疗器械销售有限公司2022-01-261398500查看
07DR(数字X射线摄影系统)DFM615安健仙游县度尾镇中心卫生院江西彤珊医疗器械有限公司(合同包二)2022-08-181448500查看
08查看
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