器械名称 | 数字化X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172300012号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年05月30日 |
批准日期 | 2019年05月28日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 具有透视和摄影功能,供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 | ||
结构与组成 | 主要由高频高压发生器(FSQ-6-6)、、X射线管组件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、图像处理系统(TS-2)、动态遥控床(DC-DT-2)、遥控台(YKT-2A)、控制台、压迫器、滤线栅组成。 | ||
型号 | DTP571、DTP570A、DTP570B | ||
注册地址 | 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-01: 1、型号、规格由“DTP570A、DTP570B”变更为“DTP571、DTP570A、DTP570B”。 2、结构及组成由“主要由高频高压发生器(FSQ-3)、控制台、X射线管组件(E7252X或QG-2)、X射线管(E7252或XD57-20、50/150)、限束器(XS-D)、动态平板探测器(pixium 4343FL或Angell-DR-CP)、图像处理系统(TS-2)、动态遥控床(DC-D)、遥控台(YKT-2)、压迫器、滤线栅组成。”变更为“主要由高频高压发生器(FSQ-6-6)、、X射线管组件(LQ16或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-D1)、动态平板探测器(TP4343FL或Angell-DR-CP)、图像处理系统(TS-2)、动态遥控床(DC-DT-2)、遥控台(YKT-2A)、控制台、压迫器、滤线栅组成。”。 3、技术要求由“”变更为“见申请表附件产品技术要求变化对比表。”。 2021-06-01: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172300012。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化X线摄影系统 | DTP570B | 安健 | 汕尾市城区捷胜镇卫生院 | 江西协仁医疗器械有限公司 | 2022-09-05 | 1413000 | 查看 |
02 | 动态DR | DTP571 | 安健科技 | 鸡西市传染病医院 | 国药器械鸡西有限公司 | 2022-10-12 | 1280000 | 查看 |
03 | DR | DTP571 | 安健科技 | 兴宁市福兴街道社区卫生服务中心 | 宜春市智秋医疗器械有限公司 | 2022-08-26 | 1658000 | 查看 |
04 | 数字化胃肠机 | DTP570B | 安健 | 高平市中医医院 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2022-12-22 | 985000 | 查看 |
05 | 数字胃肠机(平板) | DTP570B | 安健 | 江苏省卫生健康委员会 | 南京凯立联医疗器械有限公司 | 2020-10-23 | 473000 | 查看 |
06 | 透视系统 | DTP570B | 安健科技 | 肇东市人民医院 | 哈尔滨库柏特科技有限公司 | 2025-01-08 | 752000 | 查看 |
07 | 透视系统 | DTP570B | 安健科技 | 肇东市人民医院 | 哈尔滨库柏特科技有限公司 | 2025-01-08 | 752000 | 查看 |
08 | 数字式动态平板胃肠机 | DTP570B | 安键 | 临西县人民医院 | 河北燊瑞医疗器械销售有限公司 | 2024-12-10 | 15466800 | 查看 |
09 | 数字化影像设备DR | DTP570B | 安健科技 | 重庆市武隆区桐梓中心卫生院 | 重庆嘉云康医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 497200 | 查看 |
10 | 数字化医用X射线摄影系统 | DTP570B | 深圳安健 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆聚达药业有限公司 | 2024-12-20 | 1157100 | 查看 |
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