器械名称 | 自体血液回收机 | 注册证名称 | 国械注准20173100431号 |
注册人名称 | 北京万东康源科技开发有限公司 | 有效期至 | 2027年03月09日 |
批准日期 | 2022年03月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于医疗机构在失血量400mL-2000mL手术中进行患者的失血回收。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成,无负压系统。红细胞回收率≥90%;处理后红细胞血球压积≥55%;不包括与设备配套使用的一次性使用血液回收耗材产品。详见附页。 | ||
型号 | BW-8200A、BW-8200B | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼三层A区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-11-12 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”变更为“注册人住所: 北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区”。 2020-08-04 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间”变更为“生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼三层A区”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20173450431 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液回收机 | BW-8200B | 万东 | 广州市从化区中医医院 | 广东恒森医疗有限公司 | 2024-05-01 | 299990 | 查看 |
02 | 血液回收机 | BW-8200B | 万东 | 石棉县中医医院 | 成都泽毅医疗设备有限公司 | 2024-03-22 | 429500 | 查看 |
03 | 术中血液回收仪 | BW-8200B | 万东 | 广汉市人民医院 | 成都金鑫亚医疗科技有限公司 | 2024-01-15 | 267600 | 查看 |
04 | 自体血液回收机 | BW—8200B | 万东康源 | 广西壮族自治区脑科医院 | 江西焕灿医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 248000 | 查看 |
05 | 血液回收机 | BW-8200B | 万东 | 巴中市中心医院 | 四川华润医疗器械有限公司 | 2023-09-14 | 242000 | 查看 |
06 | 血液回收机 | BW-8200B | 万东 | 广安市广安区人民医院 | 四川医邦精准科技有限公司 | 2023-02-20 | 373000 | 查看 |
07 | 自体血液回收机 | BW-8200B | 万东 | 成都市第三人民医院 | 成都启润投资有限公司 | 2023-06-14 | 318000 | 查看 |
08 | 自体血液回收机 | BW-8200B | 万东 | 内江市第一人民医院 | 四川亚投生物科技有限公司 | 2022-12-21 | 318000 | 查看 |
09 | 自体血回收机 | BW-8200B | 万东 | 成都市双流区第一人民医院 | 成都金鑫亚医疗科技有限公司 | 2022-06-23 | 286000 | 查看 |
10 | 自体血回输系统 | BW-8200A | 万东康源 | 佛山市顺德区第三人民医院(佛山市顺德区北 | 广东瑞兴医药股份有限公司 | 2022-12-01 | 243600 | 查看 |
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