器械名称 | 神经系统电刺激仪 | 注册证名称 | 湘械注准20192090152号 |
注册人名称 | 长沙华力生物科技有限公司 | 有效期至 | 2024年06月02日 |
批准日期 | 2019年06月03日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于吞咽及言语功能障碍、肢体运动功能障碍、周围神经损伤治疗。 | ||
结构与组成 | 刺激仪由主机、导联线、电极(外购件)、推车、耳机及音响(外购件)组成。性能:HL-0817A型两个输出通道,HL-0817B型四个输出通道;四种多参数可调性微分指数合成波治疗技术和恒流源特性;刺激节律可调范围:5.3Hz-169Hz;可调比范围:1%-100%;刺激主频率≤2KHz;频谱范围≤3KHz。 | ||
型号 | HL-0817A、HL-0817B | ||
注册地址 | 长沙市望城经济技术开发区雷锋大道 1389 号黄金创业园 C4 栋孵化楼 301- 1 | ||
生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区雷锋大道 1389 号黄金创业园 C4 栋孵化楼 301- 1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2019-07-12 变更内容: 变更申请人住所,由“长沙市韶山北路139号湖南文化大厦15A12”变更为“长沙市望城经济技术开发区雷锋大道1389号黄金创业园C4栋孵化楼301—1 ”。 变更生产地址,由“长沙市韶山北路139号湖南文化大厦15A12”变更为“长沙市望城经济技术开发区雷锋大道1389号黄金创业园C4栋孵化楼301-1 ”。 | ||
备注 | 原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2260123号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经系统电刺激仪(儿童、成人)(神经系统 | HL-0817B | 长沙华力生物科技有限公司 | 松桃苗族自治县人民医院 | 江西珏弩医疗器械有限公司 | 2024-10-01 | 208000 | 查看 |
02 | 略 | HL-0817B | 长沙华力 | 海东市第一人民医院 | 青海全峰医疗科技有限公司 | 2022-06-14 | 276000 | 查看 |
03 | 神经系统电刺激仪(儿童版) | HL-0817B | 华力医疗 | 广西医科大学第二附属医院 | 广西念响医药科技有限供公司 | 2023-09-19 | 210000 | 查看 |
04 | 神经系统电刺激仪(儿童版) | HL-0817B | 华力医疗 | 广西医科大学第二附属医院 | 广西念响医药科技有限公司 | 2023-09-20 | 210000 | 查看 |
05 | 神经系统电刺激仪 | HL-0817B | 长沙华力 | 云南省中西医结合医院 | 昆明有信科技有限公司 | 2022-09-21 | 210000 | 查看 |
06 | 神经系统电刺激仪 | HL-0817B | 略 | 灵山县人民医院 | 广西安定宇医疗器械有限公司 | 2018-08-10 | 350000 | 查看 |
07 | 神经系统电刺激仪 | HL-0817B | 长沙华力生物科技有些公司 | 涉密单位 | 沈阳康泽医疗器械有限公司 | 2021-02-09 | 365800 | 查看 |
08 | 四通道神经肌肉刺激器 | HL-0817B | 略 | 昆明医科大学第二附属医院 | 长沙华力生物科技有限公司 | 2021-04-23 | 156500 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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