器械名称 | 神经外科手术导航定位系统 | 注册证名称 | 国械注准20223010067号 |
注册人名称 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年01月18日 |
批准日期 | 2022年01月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于4岁以上的儿童及成人神经外科手术过程对手术器械进行空间定位和定向。 | ||
结构与组成 | 由机械臂(含GD-66A导向器)、手术导航软件(RemebotSGS,发布版本4.0)、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点(MK-06A)、标准探针、配件(可选)组成,其中配件包括导向器(GD-60A、GD-63A)、注册探针、探针(RT-065A、NT-095A、NT-095B、NT-090AD)、参考架(RA-120A、RA-130A、RA-70A)、注册板(RP-64A)、标定模组(CA-077A)、激光器、脚踏开关。 | ||
型号 | RM-50 | ||
注册地址 | 北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501 | ||
生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号5幢C门303 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-01-27 “注册人住所:北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”变更为“注册人住所:北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501”。 2022-09-02 “注册人名称:北京柏惠维康科技有限公司”变更为“注册人名称:北京柏惠维康科技股份有限公司”。 2022-09-02 “注册人名称:北京柏惠维康科技有限公司”变更为“注册人名称:北京柏惠维康科技股份有限公司”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术导航系统 | RM-50 | 北京柏惠维康 | 首都医科大学宣武医院 | 北京博为高科生物科技有限公司 | 2023-10-19 | 2200000 | 查看 |
02 | 神经外科手术导航定位系统 | RM-50 | 柏惠维康 | 重庆市江津区中心医院 | 九州通和远(重庆)医疗器械有限公司 | 2023-07-12 | 2400000 | 查看 |
03 | 神经外科手术导航定位系统 | RM-50 | 柏惠维康 | 重庆市江津区中心 | 九州通和远(重庆)医疗器械有限公司 | 2023-07-12 | 2400000 | 查看 |
04 | 手术导航系统 | RM-50 | 睿米 | 新疆医科大学第二附属医院 | 西安兴岳科技有限公司 | 2022-12-14 | 985000 | 查看 |
05 | 神经外科手术导航定位系统 | RM - 50 | 睿米 | 重庆医科大学附属大学城医院 | 国药控股重庆医疗器械有限公司 | 2025-02-06 | 2180000 | 查看 |
06 | 略 | RM-50 | 北京柏惠维 | 遵义市红花岗区人民医院 | 贵州迪康医药有限公司 | 2024-08-19 | 2850000 | 查看 |
07 | 神经外科手术导航定位系统 | RM-50 | 睿米 | 深圳市前海蛇口自贸区医院 | 深圳市精进医疗器械有限公司 | 2024-09-24 | 2799000 | 查看 |
08 | 略 | RM-50 | 北京柏惠维 | 遵义市红花岗区人民医院 | 贵州迪康医药有限公司 | 2024-07-31 | 2850000 | 查看 |
09 | 神经外科手术导航系统 | RM-50 | 睿米 | 兴安盟人民医院 | 吉林锦泰吉贸易发展有限公司 | 2023-09-28 | 1960000 | 查看 |
10 | 神经外科手术导航定位系统 | RM-50 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 | 温州市中心医院(温州市肿瘤医院、温州市医 | 杭州悦行优品健康管理有限公司 | 2023-10-23 | 4490000 | 查看 |
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