器械名称 | 心电工作站 | 注册证名称 | 粤械注准20152070480号 |
注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 有效期至 | 2025年04月06日 |
批准日期 | 2020年04月07日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于提取人体的心电波群,供医疗单位临床诊断和研究。 | ||
结构与组成 | 产品由12导心电采集器、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB通讯电缆或无线接收器组成。 | ||
型号 | BI 12A、BI 12B、BI 12C、BI 12D、BI 12E | ||
注册地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2 | ||
生产地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152070480”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电工作站 | BI 12E | 博英 | 成都大学附属医院 | 成都健坤仁和医疗科技有限公司 | 2024-11-08 | 15500 | 查看 |
02 | 心电工作站 | BI12E | 博英 | 成都市郫都区人民医院 | 成都健坤仁和医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 19800 | 查看 |
03 | 心电工作站 | BI12E | 博英 | 四川省金堂监狱 | 四川麒裕康贸易有限公司 | 2024-05-15 | 29000 | 查看 |
04 | 心电工作站 | BI12E | 深圳博英 | 新疆维吾尔自治区第八人民医院 | 新疆普瑞佳格商贸有限公司 | 2022-08-02 | 175600 | 查看 |
05 | 心电图机 | BI 12E | 博英 | 川北医学院附属医院 | 成都金冕医疗设备有限公司 | 2024-02-21 | 23500 | 查看 |
06 | 心电采集器 | BI 12E | 略 | 成都市郫都区人民医院 | 四川鑫业医疗科技有限公司 | 2025-01-08 | 20000 | 查看 |
07 | 心电采集器 | BI 12E | 深圳博英 | 成都市郫都区人民医院 | 四川鑫业医疗科技有限公司 | 2024-12-16 | 20000 | 查看 |
08 | 心电图工作站 | BI 12E | 博英 | 平泉市中医院 | 承德创羽商贸有限公司 | 2024-11-11 | 29000 | 查看 |
09 | 掌上心电图机 | BI12E | 博英 | 成都市新都区第三人民医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2021-12-10 | 25000 | 查看 |
10 | 心电工作站 | BI 12E | 博英 | 略 | 四川麒裕康贸易有限公司 | 2024-05-15 | 29000 | 查看 |
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