器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20152060430号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月27日 |
批准日期 | 2019年10月28日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 | ||
结构与组成 | 由高频高压发生器FSQ-4-5、X射线管组件(配置1:E7252X、配置2:E7843X、配置3:LQ16)、限束器XS-1、X射线数字平板探测器(配置1:FXRD-1717SB,配置2:Angell-DR-F1)、图像处理系统TS-1、旋转电动床DC-2、控制台KZD-1。 | ||
型号 | DP560 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152060430”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | X光机(DR) | DP560 | 安健科技 | 密山市卫生健康局 | 青岛基石医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 507500 | 查看 |
02 | 数字化医用X射线摄影系统(DR) | DP560 | 安健 | 仁化县城口镇卫生院 | 上药控股佛山有限公司 | 2022-09-14 | 820000 | 查看 |
03 | 数字化医用X射线摄影系统 | DP560 | 安健 | 杭锦后旗医院 | 内蒙古鼎众尚合商贸有限公司 | 2020-10-16 | 380000 | 查看 |
04 | 数字化医用X射线摄影系统 | DP560 | 安健 | 始兴县太平镇中心卫生院 | 江西曼祥医疗器械有限公司 | 2023-04-17 | 748000 | 查看 |
05 | X光机(双立柱DR) | DP560 | 安健 | 鸡西市滴道区卫生健康局 | 江西则宝医疗器械有限公司 | 2023-04-14 | 319200 | 查看 |
06 | 数字化医用X射线摄影系统 | DP560 | 安健 | 始兴县太平镇中心卫生院(始兴县城郊医院、 | 江西曼祥医疗器械有限公司 | 2023-04-17 | 748000 | 查看 |
07 | 医用X线设备 | DP560 | 安健科技 | 巴中市巴州区大罗镇卫生院 | 四川隆裕瑞达贸易有限公司 | 2022-11-17 | 488000 | 查看 |
08 | 医用X线设备 | DP560 | 安健 | 察右前旗妇幼保健计划生育服务中心 | 呼和浩特市嘉华医疗器械有限责任公司 | 2021-02-26 | 1356290 | 查看 |
09 | 电动床平板DR | DP560 | 安健科技 | 南宁市武鸣区罗波镇卫生院 | 江西康旦医疗器械有限公司 | 2020-10-09 | 611800 | 查看 |
10 | 医用X线设备 | DP560 | 深圳安健 | 屏南县卫生健康局 | 江西初浩贸易有限公司 | 2020-12-11 | 589000 | 查看 |
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