器械名称 | 数字化摄影X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20222060287号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月06日 |
批准日期 | 2022年03月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 本系列产品主要由X射线高压发生器(XDRP65或XDRP80)、X射线数字平板探测器(WSP-1717或CELV-1717)、X射线管组件(Ray-14_1或XG-3或MXZ1301)、悬吊机架(Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5,包括悬吊架、立式摄影架、升降式浮动患者台或固定式浮动患者台)、全身拼接站台(ZT-3选配)、限束器(XS-F)、控制台(KZD-5)、图像处理系统(TS-11)、电离室(Norma 301i选配)、和滤线栅(选配)组成。 | ||
型号 | DX760A、DX760B、DX760C、DX780A、DX780B | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060287”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | DR | DX760A | 安健 | 喀什中医医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2023-07-25 | 1598000 | 查看 |
02 | 悬吊DR | DX780B | 安健 | 鄂尔多斯市蒙医医院 | 吉安亦宗贸易有限公司 | 2023-11-17 | 1650000 | 查看 |
03 | 悬吊双板DR | DX780B | 安健科技 | 托里县哈萨克医医院 | 新疆麓山医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 965000 | 查看 |
04 | dr | dx780b | 安健 | 义乌市稠江街道社区卫生服务中心 | 金华市双鑫医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 600000 | 查看 |
05 | 悬吊DR及机房装修改造 | DX760A | 深圳市安健科技股份有限公司 | 怀化市第五人民医院 | 湖南合壹汇医疗科技有限公司 | 2023-04-01 | 1616000 | 查看 |
06 | 悬吊双板DR | DX780B | 安健科技 | 托里县哈萨克医医院 | 新疆麓山医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 965000 | 查看 |
07 | 悬吊双板DR | DX780B | 安健科技 | 托里县哈萨克医医院 | 新疆麓山医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 1383900 | 查看 |
08 | DR-X线摄片机 | DX760A | 安健 | 瑞丽市妇幼保健院 | 江西达辉医疗器械有限公司 | 2023-08-14 | 1179050 | 查看 |
09 | 数字化摄影X射线机(双板DR) | DX780B | 深圳安健科技 | 重庆医药集团器械有限公司 | 重庆毕成医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 1190000 | 查看 |
10 | 数字化X线机(DR) | DX760A | 安健科技 | 张家口市第五医院 | 北京中企联动科技有限公司 | 2022-12-28 | 1200000 | 查看 |
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