器械名称 | 电子支气管内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20212061103号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月17日 |
批准日期 | 2021年07月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中,与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号: HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510)配合使用,用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。 | ||
结构与组成 | 本产品由电子支气管内窥镜(型号:EB-5H20、EB-5T28)、钳道阀(型号:VB-502B)、吸引阀(型号:VS-501B)组成。 | ||
型号 | EB-5H20、EB-5T28 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-31: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061103”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 支气管镜(检查) | EB-5H20 | 开立 | 赤峰市传染病防治医院 | 赤峰瑞旺医疗器械有限公司 | 2023-01-09 | 956500 | 查看 |
02 | 电子支气管镜 | EB-5T28 | 开立 | 翼城县人民医院 | 山西国信医疗服务有限公司 | 2022-09-05 | 896000 | 查看 |
03 | 电子支气管镜(检查镜) | EB-5H20 | 开立 | 凤山县人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-07 | 3279000 | 查看 |
04 | 电子支气管镜(治疗镜) | EB-5T28 | 开立 | 凤山县人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-07 | 3279000 | 查看 |
05 | 电子支气管镜 | EB-5H20 | 深圳开立 | 重庆市东南医院 | 重庆惠义泽医疗科技有限公司 | 2024-12-19 | 438000 | 查看 |
06 | 电子支气管镜 | EB-5H20 | 深圳开立 | 重庆市东南医院 | 重庆惠义泽医疗科技有限公司 | 2024-12-19 | 438000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜 | eb-5h20 | 开立 | 北京市第二医院 | 北京康博瑞特科技有限公司 | 2024-12-01 | 359000 | 查看 |
08 | 高清电子支气管镜 | EB-5H20 | 开立 | 西丰县第一医院 | 九州通(沈阳)医疗器械贸易有限公司 | 2025-01-20 | 280000 | 查看 |
09 | 电子支气管内窥镜 | EB-5H20 | 略 | 赵县人民医院 | 河北京中百正科技有限公司 | 2024-12-19 | 561000 | 查看 |
10 | 电子支气管内窥镜 | EB-5H20 | 开立 | 前郭尔罗斯蒙古族自治县医院 | 开封升盈医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 549000 | 查看 |
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