器械名称 | 纯音听力计 | 注册证名称 | 粤械注准20202070232号 |
注册人名称 | 聆康医疗设备(广州)有限公司 | 有效期至 | 2025年03月04日 |
批准日期 | 2020年03月05日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗部门用于成人纯音听力测试,包括气导测试和骨导测试。 | ||
结构与组成 | LK-227、LK-225型由主机、气导耳机、骨导耳机、电源适配器、应答器、回话麦克风组成。LK-33型由主机、耳机组成。 | ||
型号 | LK-227、LK-225 | ||
注册地址 | 广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室 | ||
生产地址 | 广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-07: 1、注册人住所由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园白云电气科技大厦11层08室”变更为“广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室”。 2、生产地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园白云电气科技大厦11层08室”变更为“广州市南沙区东涌镇市南公路13号1栋110室”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202070232”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-05电声学测量、分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 纯音检测仪 | LK-225 | 聆康 | 新丰县中医院 | 江西悸动医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 22980 | 查看 |
02 | 诊断用听力计 | LK225 | 聆康医疗设备(广州)有限公司 | 四川省科学城医院 | 四川省上谷医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 59500 | 查看 |
03 | 听力计 | Lk-225 | 聆康 | 五原县中蒙医院 | 内蒙古易禄商贸有限公司 | 2024-03-20 | 49000 | 查看 |
04 | 听力计 | LK-225 | 聆听医疗 | 绵阳市游仙区人民医院 | 四川一百智慧医疗科技有限公司 | 2024-01-03 | 19990 | 查看 |
05 | 纯音听力计 | LK-225 | 聆康 | 巴彦淖尔市临河区疾病预防控制中心 | 宁夏永傲商贸有限公司 | 2023-07-31 | 30000 | 查看 |
06 | 诊断型听力计 | LK-225 | 聆康 | 丹棱县人民医院 | 成都轩隆和科技有限公司 | 2023-07-20 | 55000 | 查看 |
07 | 诊断型听力计 | LK-225 | 聆康 | 洪雅县卫生健康局 | 四川世铭志贸易有限公司 | 2023-07-17 | 150000 | 查看 |
08 | 听力检测仪 | LK-225 | 聆康 | 奇台县中医医院 | 江西朝盛医疗器械有限公司 | 2023-11-16 | 37000 | 查看 |
09 | 听力计 | Lk-225 | 聆康 | 内镜洗消工作站 | 内蒙古易禄商贸有限公司 | 2024-03-20 | 49000 | 查看 |
10 | 听力计 | Lk-225 | 聆康 | 五原县蒙中医医院 | 内蒙古易禄商贸有限公司 | 2024-03-20 | 49000 | 查看 |
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