器械名称 | 数字化乳腺X射线机 | 注册证名称 | 粤械注准20212061727号 |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年12月14日 |
批准日期 | 2021年12月15日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对人体乳腺组织摄影,获得影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 主要由高频高压发生器(FSQ-DM-1)、X射线管组件C339V(X射线管型号:XM15或XM15T)、限束器(XSQM-1)、压迫装置(YPZZ-1或YPZZ-2或YPZZ-3)、X射线成像系统(ADM-2430M或ADM-2430)、图像处理系统(TSM-1)、机架(DM166-1)、放大装置(FDZZ-1)、二维定位(EWDW-1)、定位座椅(DWZY-1)、操作台(MKZT-1)、铅玻璃(QPF-1选配)、脚踏开关组成。 | ||
型号 | DM166A、DM166B、DM166C、DM166D、DM166E、DM166F、DM166P、DM166M、DM166N、DM166R、DM166S、DM166T | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061727”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用X线设备 | DM166E | 安健 | 冕宁县人民医院 | 成都旺炎焱医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 1680000 | 查看 |
02 | 数字化乳腺X射线机 | DM166E | 安健 | 凉山彝族自治州中西医结合医院 | 成都万置伟业科技有限公司 | 2022-12-23 | 583000 | 查看 |
03 | 数字化乳腺x射线机 | DM166A | 安健 | 邵阳县人民医院 | 江西暮烟医疗器械有限公司 | 2023-09-07 | 1688000 | 查看 |
04 | 数字化乳腺X射线机 | DM166A | 安健 | 邵阳县人民医院 | 江西暮烟医疗器械有限公司 | 2023-08-16 | 1688000 | 查看 |
05 | 数字化乳腺X射线机设备 | DM166A | 安健 | 安远县妇幼保健计划生育服务中心 | 江西春贵医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 1560000 | 查看 |
06 | 数字化乳腺X射线机设备 | DM166A | 深圳安健 | 扶沟县人民医院 | 河南海康商贸有限公司 | 2023-08-04 | 1790000 | 查看 |
07 | 乳腺钼靶X线摄影检查设备 | DM166E | 安健 | 黑龙江省妇幼保健院 | 国药集团佳木斯医疗器械有限公司 | 2022-12-14 | 1982000 | 查看 |
08 | 医用X线设备 | DM166E | 安健科技 | 宁南县人民医院 | 成都万置伟业科技有限公司 | 2022-12-13 | 1686020 | 查看 |
09 | 乳腺钼靶 | DM166A | 安健 | 安远县第一妇幼保健院 | 江西春贵医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 1560000 | 查看 |
10 | 数字化乳腺X射线机设备 | DM166A | 安健 | 敖汉旗妇幼保健计划生育服务中心 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2022-11-25 | 1326900 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn