器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20173061303号 |
注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年07月06日 |
批准日期 | 2022年06月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(头颅侧位),供医疗机构作口腔颌面部X射线成像诊断用。头影测量摄影只适用于Bondream 3D-1020S和Bondream 3D-1020MS(配置1、2、3、4、5)。 | ||
结构与组成 | 该产品由X射线管头、限束器、CBCT摄影和曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、图像处理系统(Bon-Master 影像管理程序,软件发布版本:1.7;Bon-Capture 影像采集程序,软件发布版本:1.7)、辅助定位装置(CT/全景颌托、TMJ 颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架、激光定位灯)、机架、触控板(触控板程序,软件发布版本:1.9)组成。其中头影测量摄影探测器和耳部支架只适用于Bondream 3D-1020S和Bondream 3D-1020MS(配置1、2、3、4、5)。 | ||
型号 | Bondream 3D-1020S、Bondream 3D-1020E、Bondream 3D-1020MS(配置1)、Bondream 3D-1020MS(配置2)、Bondream 3D-1020MS(配置3)、Bondream 3D-1020MS(配置4)、Bondream 3D-1020MS(配置5) | ||
注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 | ||
生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-10-26 产品型号、规格,结构及组成,适用范围和产品技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准201733013032022年6月30日同意更正注册证编号、备注内容,2022年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Bondream 3D-1020MS | 博爵 | 佛山市南海区大沥镇社区卫生服务中心 | 佛山市良特医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 570000 | 查看 |
02 | 囗腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Bondream3D-1020MS(配置 | 博爵 | 集贤县中医医院 | 哈尔滨市源兴科技有限公司 | 2023-07-01 | 531000 | 查看 |
03 | 口腔CT | Bondream3D-1020MS | 博爵 | 汉滨区第二医院 | 陕西双翼商贸有限公司 | 2023-12-04 | 595000 | 查看 |
04 | 口腔CT医用X线诊断设备 | Bondream3D-1020ms(配置 | 博爵 | 苏州市吴江区松陵卫生院 | 南京医药苏州恒昇有限公司 | 2024-08-12 | 320000 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Bondream3D-1020MS | 博爵 | 永康市第二人民医院 | 武义凯瑞医疗器械有限公司 | 2024-09-15 | 410000 | 查看 |
06 | 口腔CBCT | Bondream3d-1020ms | 博爵 | 尉氏县人民医院 | 河南斯迪夫商贸有限公司 | 2024-05-16 | 352000 | 查看 |
07 | 口腔X射线数字化体层摄影设备(三合一一套 | Bondream3D-1020MS(配置 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 玉屏侗族自治县中医院 | 重庆友一家医疗技术有限公司 | 2024-09-01 | 460000 | 查看 |
08 | 口腔CT(口腔颌面锥形束计算机体层摄影设 | Bondream3D-1020MS(配置 | 博恩中鼎 | 晋宁区新街中心卫生院 | 云南三标医疗器械有限公司 | 2024-09-01 | 280000 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(CBC | Bondream3D- 1020MS | 伯爵 | 茌平区韩屯中心卫生院 | 山东力维商贸有限公司 | 2024-06-01 | 449890 | 查看 |
10 | 口腔CT(注册证名称口腔颌面锥形束计算机 | Bondream3D-1020MS(配置 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 滑县高平镇卫生院 | 上海祥之瑞医疗器 | 2024-05-01 | 220000 | 查看 |
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