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粤械注准20182400240号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-14

器械名称全自动化学发光免疫分析仪注册证名称粤械注准20182400240号
注册人名称深圳市锦瑞生物科技有限公司有效期至2028年02月11日
批准日期2022年06月01日批准部门广东省食品药品监督管理局
功能模块该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆或者尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、肝病的实验诊断、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定项目。当采用全血样本进行定性或定量检测时,检测项目包括激素、感染性疾病、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素。
结构与组成由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和应用软件组成。
型号MT120、MT120S、MT60、MT60S
注册地址深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
管理类别第二类
变更情况2022-07-12: 1、生产地址由“深圳市玉塘办事处田寮社区宝山路边铭锋达生产基地厂房A4楼”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2022-07-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2022-07-12: 一、型号、规格由“MT120、MT120S”变更为“MT120、MT120S、MT60、MT60S”。 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。 2022-07-12: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2022-07-12: 适用范围由“该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆或者尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、肝病的实验诊断、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定项目。”变更为“该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆或者尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、肝病的实验诊断、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定项目。当采用全血样本进行定性或定量检测时,检测项目包括激素、感染性疾病、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素。”。 2022-07-12: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。
备注本文件与“粤械注准20182220240”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01免疫分析仪(poct心肌标志物检测仪)MT120S锦瑞阿合奇县人民医院中仪医疗器械有限公司2024-06-2269000查看
02免疫分析仪(poct心肌标志物检测仪)MT120S锦瑞新疆阿合奇县人民医院中仪医疗器械有限公司2024-06-2269000查看
03全自动化学发光免疫分析仪MT120S深圳锦瑞北京市海淀区东升镇社区卫生服务中心北京锦瑞晟生物科技有限公司2024-09-2945000查看
04全自动化学发光免疫分析仪MT120S锦瑞赵县人民医院邢台嘉轩医药科技有限公司2024-08-05115000查看
05免疫分析仪(poct心肌标志物检测仪)MT120S锦瑞新疆阿合奇县人民医院中仪医疗器械有限公司2024-07-0869000查看
06全自动化学发光免疫分析仪MT120S深圳锦瑞佳木斯市传染病院佳木斯希瓦拉米医疗器械有限公司2024-06-0186000查看
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