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粤械注准20152090435号_高频振动排痰系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-23

器械名称高频振动排痰系统注册证名称粤械注准20152090435号
注册人名称深圳普门科技股份有限公司有效期至2025年04月27日
批准日期2021年04月12日批准部门广东省食品药品监督管理局
功能模块高频振动排痰功能用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液;雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入;负压吸痰功能供医院为病人作吸痰等普通负压吸引用。
结构与组成主要由主机、控制系统、线控手柄、连接管路、气囊背心(背心式或胸带式)、气囊背心护套、雾化组件、吸痰组件和软件组成;吸痰组件不适用于Pi-300、Pi-100、Pi-50。
型号PV-900、PV-800、PV-600、PV-300、PV-200、PV-100、Pi-300、Pi-100、Pi-50
注册地址深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路 2 号 1 号厂房 6-9 楼
管理类别第二类
变更情况2021-04-17: 1、型号、规格由“PV-900、PV-800、PV-600、PV-300、PV-200、PV-100”变更为“PV-900、PV-800、PV-600、PV-300、PV-200、PV-100、Pi-300、Pi-100、Pi-50”;2、结构及组成由“主要由主机、控制系统、线控手柄、连接管路、气囊背心、气囊背心护套、雾化组件和吸痰组件组成。”变更为“主要由主机、控制系统、线控手柄、连接管路、气囊背心(背心式或胸带式)、气囊背心护套、雾化组件、吸痰组件和软件组成;吸痰组件不适用于Pi-300、Pi-100、Pi-50。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路 2 号 1 号厂房 6-9 楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”。
备注本文件与“粤械注准20152090435”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备器具。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01叩击及气震排痰一体机(高频振动排痰系统)PV-900普门乌鲁木齐市米东区中医医院新疆起源医疗科技有限公司2024-05-2965000查看
02排痰机PV-100普门东莞市南城医院广州视鑫生物科技有限公司2024-08-0235000查看
03高频振动排痰系统PV-200普门黑龙江中医药大学附属第一医院扬州佳创医疗器械有限公司2024-07-0832500查看
04叩击及气震排痰一体机(高频振动排痰系统)PV-900普门乌鲁木齐市米东区中医医院脑病科新疆起源医疗科技有限公司2024-05-2865000查看
05高频振动排痰系统PV-200普门扶绥县昌平中心卫生院江西旭红贸易有限公司2024-05-3059900查看
06医用多频振动排痰机PV-100深圳普门宁夏回族自治区第四人民医院宁夏耀利福医疗器械有限公司2024-09-1847000查看
07振动排痰仪PI-300普门石嘴山市第一人民医院宁夏智恒嘉业医疗科技有限公司2024-02-2939600查看
08叩击及气震排痰一体机(高频振动排痰系统)PV-900普门乌鲁木齐市米东区中医医院新疆起源医疗科技有限公司2024-07-0665000查看
09高频振动排痰系统PV-200黑龙江中医药大学附属第一医院扬州佳创医疗器械有限公司2024-08-2732500查看
10全胸震荡排痰机(高频振动排痰系统)PV-200普门昌吉回族自治州人民医院新疆新顺达康商贸有限公司2024-08-2435000查看


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