器械名称 | 数字式心电图机 | 注册证名称 | 粤械注准20172070870号 |
注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2026年06月02日 |
批准日期 | 2021年06月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | iE 15:用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。 iE 18:用于提取人体同步十五导联或十八导联心电波形进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成。 | ||
型号 | iE 15、iE 18 | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-12-06: 1、产品名称由“数字式十五道心电图机”变更为“数字式心电图机”; 2、型号、规格由“iE 15”变更为“iE 15、iE 18”; 3、适用范围由“用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。”变更为“iE 15:用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。 iE 18:用于提取人体同步十五导联或十八导联心电波形进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。”; 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共17页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172070870”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电图机 | iE15 | 邦健 | 克什克腾旗妇幼保健院 | 南昌市赣千医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 29500 | 查看 |
02 | 心电图机 | iE18 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 广西壮族自治区退役军人医院 | 江西初川贸易有限公司 | 2022-06-01 | 149990 | 查看 |
03 | 数字式十五道心电图机 | IE15 | 邦健 | 乌兰察布市中心医院 | 呼和浩特市天勤医疗器械有限责任公司 | 2021-05-27 | 46800 | 查看 |
04 | 心电图机 | iE15 | 邦健 | 庄河市卫生健康局 | 萍乡市旺达涛海商贸有限公司 | 2023-06-21 | 50000 | 查看 |
05 | 心电图机 | iE 15 | 略 | 奈曼旗人民医院 | 重药控股哲里木盟医药(内蒙古)有限公司 | 2025-01-15 | 18000 | 查看 |
06 | 数字式心电图机 | iE 18 | 邦健 | 牟定县中医医院 | 云南诺朗商贸有限公司 | 2025-01-26 | 35000 | 查看 |
07 | 心电图机 | iE 15 | 邦健 | 奈曼旗人民医院 | 重药控股哲里木盟医药(内蒙古)有限公司 | 2024-12-25 | 18000 | 查看 |
08 | 心电图机 | iE 15 | 邦健 | 略 | 南昌市赣千医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 29500 | 查看 |
09 | 心电机 | iE18 | 邦健 | 拜泉县中医院 | 齐齐哈尔市柯贸医疗器械有限公司 | 2023-03-01 | 70000 | 查看 |
10 | 心电图机 | iE15 | 邦健 | 庄河市卫生健康局 | 萍乡市旺达涛海商贸有限公司 | 2023-07-05 | 50000 | 查看 |
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