器械名称 | 干式荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172401743号 |
注册人名称 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 有效期至 | 2027年10月23日 |
批准日期 | 2022年02月23日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。 | ||
结构与组成 | 由光学单元、机械单元、控制单元和控制软件组成。 | ||
型号 | AFS3000B | ||
注册地址 | 广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房 | ||
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房、广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-02-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房”变更为“广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房”。 2022-02-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房”变更为“广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房、广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172221743”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析系统 | AFS3000B | 蓝勃 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 广州新恒医疗科技有限公司 | 2023-08-01 | 89800 | 查看 |
02 | 干式荧光免疫分析仪 | AFS3000B | 蓝勃 | 临汾市人民医院 | 国药集团临汾有限公司 | 2023-02-02 | 156000 | 查看 |
03 | 小型荧光免疫定量分析仪 | AFS3000B | 蓝勃生物 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京医兴生物技术有限公司 | 2022-11-09 | 30000 | 查看 |
04 | 干式免疫荧光分析仪 | AFS3000B | 蓝勃 | 北京市西城区展览路医院 | 国药控股北京天星普信生物医药有限公司 | 2022-08-17 | 134700 | 查看 |
05 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | AFS3000B | 蓝勃 | 临汾市妇幼保健院 | 临汾市洪盛世昌医疗器械有限公司 | 2022-10-31 | 85000 | 查看 |
06 | 心肌谱酶分析仪 | AFS3000B | 广州蓝勃 | 慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医 | 宁波锐柏医疗器械有限公司 | 2021-01-07 | 60000 | 查看 |
07 | 全自动量子点免疫分析仪 | AFS3000B | 广州蓝勃 | 山西省运城市中心医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-05-14 | 5740 | 查看 |
08 | 干式荧光免疫分析仪 | AFS3000B | 广州蓝勃 | 成都市温江区人民医院 | 四川和胜生物科技有限公司 | 2025-01-17 | 9000 | 查看 |
09 | 干式荧光免疫分析仪(幽门螺旋杆菌抗体检测 | AFS3000B | 蓝勃 | 恩施市中心医院 | 湖北睿锦基因科技有限公司 | 2024-12-05 | 4000 | 查看 |
10 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | AFS3000b | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 北京大学医院 | 北京紫竹晨曦医药科技有限公司 | 2024-05-30 | 93000 | 查看 |
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