器械名称 | 自动细胞显微图像扫描系统 | 注册证名称 | 浙械注准20212220026号 |
注册人名称 | 杭州德适生物科技有限公司 | 有效期至 | 2026年01月17日 |
批准日期 | 2022年05月24日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于对染色体或细胞样品进行自动扫描,识别并拍摄目标染色体或细胞。 | ||
结构与组成 | DSL-A1由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件(版本号:V1)组成。 DSL-G160和DSL-G8由玻片控制系统(包括玻片加载装置、系统控制箱)、生物显微镜及其附件(包括生物显微镜、加油装置、摄像机)、软件(版本号:V1)组成。 | ||
型号 | DSL-A1;DSL-G160;DSL-G8 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 规格型号由DSL-A1变更为DSL-A1;DSL-G160;DSL-G8;结构及组成由产品由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件(版本号:V1)组成。变更为DSL-A1由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件(版本号:V1)组成。 DSL-G160和DSL-G8由玻片控制系统(包括玻片加载装置、系统控制箱)、生物显微镜及其附件(包括生物显微镜、加油装置、摄像机)、软件(版本号:V1)组成。;产品技术要求由原核准产品技术要求:【产品技术要求(批准日期:2021-01-18)】变更为变更后的产品技术要求(详见附件)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动染色体扫描分析系统 | DSL-G160 | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 禧盈门科技(北京)有限公司 | 2024-12-03 | 1780000 | 查看 |
02 | 染色体全自动扫描分析系统 | dsl-g160 | 德适生物 | 石河子大学第一附属医院 | 乌鲁木齐市德圣新鸿信息科技有限公司 | 2024-10-01 | 2596000 | 查看 |
03 | 全自动染色体扫描人工智能分析系统(自动细 | dsl-g160 | 德适 | 潮州市中心医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-09-01 | 1100000 | 查看 |
04 | 全自动染色体、微核扫描分析仪 | DSL - G160 | 德适生物 | 河池市中医医院 | 河池市翰兴科技有限公司 | 2025-01-14 | 1394000 | 查看 |
05 | 全自动染色体、微核扫描分析仪 | DSL-G160 | 德适生物 | 河池市中医医院 | 河池市翰兴科技有限公司 | 2025-01-24 | 1394000 | 查看 |
06 | 全自动染色体扫描人工智能分析系统(自动细 | DSL - G160 | 德适 | 潮州市中心医院 | 广州源显生物科技有限公司 | 2024-12-18 | 1100000 | 查看 |
07 | 染色体全自动扫描分析系统 | DSL - G160 | 德适生物 | 石河子大学第一附属医院 | 乌鲁木齐市德圣新鸿信息科技有限公司 | 2024-12-11 | 2596000 | 查看 |
08 | 自动染色体核型分析仪 | DSL - G160 | 德适 | 太原市中心医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2024-12-12 | 1610000 | 查看 |
09 | 染色体自动分析系统 | DSL-G160 | 德适 | 上海市第一人民医院 | 上海思泽医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 1230000 | 查看 |
10 | 自动染色体核型分析仪 | DSL - G160 | 德适 | 太原市中心医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 1610000 | 查看 |
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