器械名称 | 输液泵 | 注册证名称 | 粤械注准20212141396号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2031年10月10日 |
批准日期 | 2021年10月11日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与输液器配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者进行静脉药液、血液输注,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注;与肠内营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。 | ||
结构与组成 | ME900、ME900A输液泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 | ||
型号 | ME900、ME900A | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2023-01-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2023-05-04: 1、适用范围由“与输液器配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液等使用,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”变更为“与输液器配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者进行静脉药液、血液输注,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注;与肠内营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212141396”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 输液泵 | ME900 | 科曼 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨英雅商贸有限公司 | 2024-07-09 | 7000 | 查看 |
02 | 输液泵 | ME900 | 略 | 北京市第六医院 | 北京新路程科技有限公司 | 2023-12-07 | 6700 | 查看 |
03 | 输液泵 | ME900 | 略 | 北京金溶医疗科技有限公司 | 北京新路程科技有限公司 | 2023-12-07 | 6700 | 查看 |
04 | 新生儿输液泵 | ME900 | 科曼 | 广州市越秀区妇幼保健院 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2023-02-22 | 8000 | 查看 |
05 | 输液泵 | ME900A | 深圳市科曼 | 北京市房山区良乡医院 | 北京利平安康商贸有限公司 | 2022-12-08 | 19000 | 查看 |
06 | 输液泵 | ME900 | 科曼 | 龙门县人民医院 | 江西彬彬医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 8000 | 查看 |
07 | 输液泵 | ME900A | 科曼 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 6000 | 查看 |
08 | 输液泵 | ME900A | 科曼 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心(湛江市妇 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 6000 | 查看 |
09 | 妇产救护车输液泵 | ME900 | 科曼 | 临汾市妇幼保健院 | 中南昊辉(北京)商贸有限公司 | 2022-08-17 | 16000 | 查看 |
10 | 输注泵 | ME900 | 略 | 北京朝阳医院 | 北京瑞海康源科技有限公司 | 2022-11-11 | 7900 | 查看 |
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