器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202220944号 |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 有效期至 | 2025年06月30日 |
批准日期 | 2021年01月22日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括心肌疾病、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、D-二聚体(D-Dimer)项目。 | ||
结构与组成 | 全自动化学发光免疫分析仪主要由控制单元、显示单元、检测单元、材料配备单元、机械传动模块、液路模块、温控单元以及软件组件组成。 | ||
型号 | Immu F6、Immu F6S | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20202220944”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 床旁检测分析仪 | Immu F6 | 麦科田 | 成都中医药大学附属医院 | 成都衡加奇科技有限公司 | 2023-11-24 | 9800 | 查看 |
02 | 心肌酶学快检设备 | Immu F6 | 麦科田 | 成都市中西医结合医院 | 成都德润笙花医疗科技有限公司 | 2023-04-04 | 19000 | 查看 |
03 | 荧光免疫分析仪 | Immu F6 | 麦科田 | 代建事务中心 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 10000 | 查看 |
04 | POCT检测仪 | ImmuF6 | 麦科田 | 梅州市中医医院 | 广州交通集团物流有限公司 | 2022-08-11 | 80000 | 查看 |
05 | 快速免疫分析仪 | ImmuF6 | 麦科田 | 桂林市中医医院 | 江西黛双医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 224000 | 查看 |
06 | 快速免疫分析仪 | ImmuF6 | 麦科田 | 长春市中医院 | 略 | 2024-09-09 | 16000 | 查看 |
07 | 多通道荧光免疫定量分析仪 | Immu F6 | 麦科田生物 | 长沙县中医院 | 湖南怡康医药物流有限公司 | 2024-12-24 | 16000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫检测系统 | Immu F6 | 麦科田 | 隆昌市中医院 | 成都德润笙花医疗科技有限公司 | 2023-11-17 | 24000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | ImmuF6 | 深圳麦科田 | 郁南县中医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-10-11 | 106000 | 查看 |
10 | 心肌酶学快检设备 | Immu F6 | 略 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 成都德润笙花医疗科技有限公司 | 2023-05-11 | 19000 | 查看 |
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