器械名称 | 超声软组织切割止血设备 | 注册证名称 | 国械注准20213010597号 |
注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月04日 |
批准日期 | 2021年08月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过 3 mm 的血管。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(型号BN-CSD-100)、换能器(型号:BN-CSD-JH、BN-CSD-WH)、超声刀头(型号:BN-CSD-JS09、BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36)、扭力扳手和脚踏开关组成。超声刀具、扭力扳手为一次性使用部件,采用环氧乙烷灭菌,有效期为3年。 | ||
型号 | BN-CSD-100 | ||
注册地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧 | ||
生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-04-20 原注册证中结构组成、产品技术要求发生变更,变更对比表见附件。 2023-04-13 “注册人住所:泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧;生产地址:泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧”变更为“注册人住所:泰州港经济开发区双创基地内6号楼;生产地址:泰州港经济开发区双创基地内6号楼”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声刀系统 | bn-csd-100 | 江苏百宁 | 长春市妇产医院 | 国药集团吉林省医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 127000 | 查看 |
02 | 超声刀系统(超声软组织切割止血设备) | BN-CSD-100 | 江苏百宁 | 牟定县人民医院 | 云南辉正美医疗器械有限责任公司 | 2024-01-01 | 33700 | 查看 |
03 | 超声刀系统 | BN-CSD-100 | 江苏百宁 | 浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院 | 国药集团吉林省医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 127000 | 查看 |
04 | 手术器械 | BN-CSD-100 | 江苏百宁盈创 | 灵武市人民医院 | 宁夏银浩广悦医疗供应链管理有限公司 | 2023-10-16 | 68000 | 查看 |
05 | 超声波软组织切割止血设备 | BN-CSD-100 | 百宁盈创 | 丽江市人民医院 | 云南信乐康科技有限公司 | 2023-01-11 | 92000 | 查看 |
06 | 超声刀主机 | BN-CSD-100 | 百宁盈创 | 天水市第一人民医院 | 甘肃中安恒达医疗科技有限责任公司 | 2023-08-16 | 86000 | 查看 |
07 | 超声刀 | BN-CSD-100 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | 上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医 | 江苏京泰全医疗科技有限公司 | 2023-08-16 | 25000 | 查看 |
08 | 超声软组织切割止血设备 | BN-CSD-100 | 百宁盈创 | 成都市新津区人民医院(成都市新津区急救指 | 四川铭记源医疗器械有限公司 | 2022-12-24 | 198600 | 查看 |
09 | 超声软组织切割止血设备 | BN-CSD-100 | 百宁盈创 | 成都市新津区人民医院 | 四川铭记源医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 198600 | 查看 |
10 | 超声刀 | BN-CSD-100 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司/江苏 | 咸宁市中医医院 | 湖北海王德明医药有限公司 | 2024-03-01 | 71000 | 查看 |
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