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国械注准20183060334号_口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-13
| 器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20183060334号 |
| 注册人名称 | 卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司 | 有效期至 | 2028年08月11日 |
| 批准日期 | 2022年06月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
| 结构与组成 | 产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架（带平面镜）和工作站软件(CLINIVIEW 发布版本11.8.0)组成。 | ||
| 型号 | X-TREND、Captain、X-Knight、NEO-X | ||
| 注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层 | ||
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2019-06-21 1、结构及组成由“产品由X射线管头、平板探测器（曲面体层摄影和CBCT摄影共用）、控制装置、辅助定位装置、机架（带平面镜）和工作站软件（CLINIVIEW，发布版本11.3.0）组成”变化为“产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架（带平面镜）和工作站软件(CLINIVIEW 发布版本11.5.1)组成。”； 2、适用范围由“产品通过 X 射线锥形束计算机体层摄影和曲面体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部 X 射线影像诊断用。”变化为“产品通过 X 射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部 X 射线影像诊断用。”； 3、产品技术要求变化对比表详见附件。 2020-04-22 “注册人住所：苏州高新区锦峰路8号18号楼；生产地址：苏州高新区锦峰路8号18号楼”变更为“注册人住所：苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层；生产地址：苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层”。 2021-04-20该产品结构组成，产品技术要求变化，具体变更内容见附件。 2023-05-07 注册人名称由卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司;变更为：盈纬达（苏州）医疗器械有限公司 | ||
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码为6830。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 口腔科设备一批 | X-TREND | 盈纬达 | 西安市第五医院 | 西安惠瑞医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 1097800 | 查看 |
| 02 | 口腔CBCT | X-TREND | 盈纬达 | 成都市第六人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2024-09-20 | 640000 | 查看 |
| 03 | 口腔CT | X-TREND | 卡瓦 | 昆山市第二人民医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2024-05-09 | 770000 | 查看 |
| 04 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | X-TREND | 盈纬达 | 通辽市人民医院 | 内蒙古君润科贸有限公司 | 2024-06-04 | 580000 | 查看 |
| 05 | 口腔X射线计算机体层摄影设备 | X-TREND | 卡瓦 | 成都市双流区中医医院 | 成都冯善堂医疗器械有限公司 | 2024-01-16 | 716000 | 查看 |
| 06 | 牙科CT三合一 | X-TREND | 略 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 国药（上海）医疗器械实业有限公司 | 2024-11-28 | 750000 | 查看 |
| 07 | 口腔三合一CT | X-TREND | 卡瓦 | 眉山市中医医院 | 成都锦鑫医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 668000 | 查看 |
| 08 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | X-TREND | 卡瓦 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 国药控股新疆新特西部药业有限公司 | 2024-06-27 | 696500 | 查看 |
| 09 | 口腔CBCT | X-TREND | 盈纬达(苏州)医疗器械有限公司 | 昆明市中医医院 | 昆明市迦恒医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 620000 | 查看 |
| 10 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影机 | X-TREND | KAVO（卡瓦） | 川北医学院附属医院 | 四川宏丰康业商贸有限公司 | 2023-12-14 | 720000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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