器械名称 | 气囊式体外反搏系统 | 注册证名称 | 国械注准20163090402号 |
注册人名称 | 广州奥迈医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年03月18日 |
批准日期 | 2020年03月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状 。 | ||
结构与组成 | 反搏系统由显示器、心电模块(包含心电导联线)、脉搏模块(包含血氧探头)、血压模块(包含血压袖带,仅 OM-A-I 适用)、电磁阀、空气压缩机、储气罐、变频调速器、囊套、床主体(OM-A-II 无治疗床)组成。 | ||
型号 | OM-A | ||
注册地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房 | ||
生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-11-28“注册人住所:广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房;生产地址:广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房”变更为“注册人住所:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼;生产地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼”。 2018-09-11“注册人住所:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼;生产地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼”变更为“注册人住所:广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房;生产地址:广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房”。 2020-12-24 “注册人住所: 广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房; 生产地址: 广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房”变更为“注册人住所:广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房 ; 生产地址:广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房”。 2019-04-28见附页。2020-06-19见变更对比表。2022-05-20 见变更对比表。 2023-06-13 变更产品技术要求,详见产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163210402。按新《分类目录》,该产品分类编码为09,管理类别为第三类 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 气囊式体外反博系统 | OM-A | 奥迈 | 崇左市人民医院 | 萍乡市利繁富海商贸有限公司 | 2024-05-07 | 365800 | 查看 |
02 | 气囊式体外反搏装置 | OM-A | 奥迈 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆罗安医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 340000 | 查看 |
03 | 气囊式体外反搏装置 | OM-A | 奥迈 | 广西科技大学第一附属医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2024-02-07 | 160000 | 查看 |
04 | 气囊式体外反搏系统 | OM-A | 奥迈 | 南丹县人民医院 | 广西戴耀医疗器械有限公司 | 2024-08-05 | 190000 | 查看 |
05 | 气囊式体外反搏系统 | OM - A | 奥迈 | 广州市越秀区中医医院 | 广东泓顺佳生物科技有限公司 | 2024-10-23 | 249500 | 查看 |
06 | 气囊式体外反博系统 | OM - A | 奥迈 | 攀枝花市仁和区人民医院 | 成都健坤仁和医疗科技有限公司 | 2024-11-13 | 280000 | 查看 |
07 | 医用体外反搏治疗仪 | OM-A | 奥迈 | 黑龙江省中医药科学院 | 扬州诚安医疗器械有限公司 | 2024-11-14 | 260000 | 查看 |
08 | 气囊式体外反搏系统 | OM - A | 奥迈 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 哈尔滨兴蓝经贸有限公司 | 2024-10-28 | 250000 | 查看 |
09 | 气囊式体外反博系统 | OM-A | 奥迈医疗 | 钦州市第二人民医院 | 广西健志医疗设备有限公司 | 2024-06-18 | 319500 | 查看 |
10 | 体外反搏系统 | OM-A | 奥迈 | 阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 210000 | 查看 |
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