器械名称 | 踝关节康复训练系统 | 注册证名称 | 湘械注准20212191319号 |
注册人名称 | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年07月12日 |
批准日期 | 2022年03月07日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于医疗机构对踝关节功能障碍患者的康复训练。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(含腿托、绑带、脚托、防滑底板)、光盘(含设备统一平台软件)、网线和电源线等组成 | ||
型号 | M1A01S、M1A01P、M1A01K、M1A01M 、M1A01G、M1A01I、M1A01U、M1A01N | ||
注册地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期10栋2楼204室2号 | ||
生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2022-03-07变更内容:1.变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品型号规格由“M1A01S、M1A01P、M1A01K、M1A01M”变更为“M1A01S、M1A01P、M1A01K、M1A01M 、M1A01G、M1A01I、M1A01U、M1A01N”。1.3产品结构组成由“产品由主机(含脚托、绑带、平衡辅件、防滑底角)、光盘(含踝关节康复训练系统软件)、网线、电源线组成”变更为“产品由主机(含腿托、绑带、脚托、防滑底板)、光盘(含设备统一平台软件)、网线和电源线等组成”变更时间:2021-11-26变更内容:1、变更生产地址,由“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼;长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:委托生产截止日期:2026年06月03日。 | ||
备注 | 受托生产企业:长沙巨翊医疗科技有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 桂林市全州县石塘镇中心卫生院 | 重药控股(广西)医疗器械有限公司 | 2024-08-27 | 239600 | 查看 |
02 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 傅利叶智能 | 藤县第二人民医院 | 广西民之健医疗设备有限公司 | 2024-04-10 | 236000 | 查看 |
03 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 长沙傅利叶医疗科技有限公司 | 马山县林圩镇卫生院 | 济宁大康供应链管理有限公司 | 2024-06-03 | 269104 | 查看 |
04 | 踝关节持续被动活动仪 | M1A01S | 傅利叶 | 上海市青浦区朱家角人民医院 | 立今实业(上海)有限公司 | 2024-11-09 | 275000 | 查看 |
05 | 踝关节持续被动活动仪 | M1A01S | 傅利叶 | 上海市青浦区朱家角人民医院 | 上海靖祈医疗器械经营部 | 2024-11-08 | 275000 | 查看 |
06 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 傅利叶智能 | 包头市石拐区医院 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 2024-03-29 | 258000 | 查看 |
07 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 傅利叶 | 福建省霞浦县医院 | 江西段誊医疗器械有限公司 | 2024-01-26 | 200000 | 查看 |
08 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 傅利叶康复 | 宁乡市中医医院 | 珠海市瑞和康医疗有限公司 | 2025-01-02 | 242000 | 查看 |
09 | 踝关节康复训练系统 | M1A01S | 傅利叶 | 南方医科大学珠江医院 | 深圳安飞迅生物技术有限公司 | 2022-04-06 | 168000 | 查看 |
10 | 踝关节智能康复机器人 | M1A01S | 傅利叶智能 | 崇左市江州区人民医院 | 广西南宁市堂鑫医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 258000 | 查看 |
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