器械名称 | 医用内窥镜图像处理器 | 注册证名称 | 沪械注准20202060516号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2025年11月04日 |
批准日期 | 2020年11月05日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。 | ||
结构与组成 | 产品由图像处理电路、控制电路、直流稳压电源、CCD电缆插头、脚踏开关组成,其中图像处理电路和控制电路中包含图像处理软件。(软件发布版本号:C6) | ||
型号 | VME-2800型 | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1. 结构及组成变更:“本产品由图像处理电路、控制电路、直流稳压电源、CCD电缆插头、脚踏开关组成,其中图像处理电路和控制电路中包含图像处理软件。(软件发布版本号:C6)”变更为“本产品由图像处理电路、控制电路、直流稳压电源、内窥镜电缆插头、脚踏开关、视频连接线、电源线组成,其中图像处理电路和控制电路中包含图像处理软件。(软件发布版本号:C6)”2.产品技术要求变更内容详见附页。(共3页)(此次变更注册涉及GB9706.1-2020变更);1、本文件与“沪械注准20202060516”注册证共同使用。;2024-01-24 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 纤支镜系统 | VME-2800 | 澳华 | 四川省成都病犯监狱 | 四川康佳和医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 355000 | 查看 |
02 | 台式支气管镜 | VME-2800 | 上海澳华、连云港欧倍洁 | 龙马潭区胡市中心卫生院 | 泸州仁惠医疗科技有限公司 | 2024-08-07 | 570000 | 查看 |
03 | 高清电子胃镜 | VME-2800 | 澳华 | 广汉市向阳镇卫生院 | 江西珏久医疗器械有限公司 | 2023-12-06 | 397000 | 查看 |
04 | 纤维支气管镜 | VME-2800 | 澳华 | 凉山彝族自治州疾病预防控制中心 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2023-03-15 | 384000 | 查看 |
05 | 电子鼻咽喉镜 | VME-2800 | 澳华 | 怀集县中医院 | 鹰潭魏火医疗器械有限公司 | 2023-01-21 | 390000 | 查看 |
06 | 胃肠镜 | VME-2800 | 上海澳华 | 钦北区大寺镇卫生院 | 江西宝薇医疗器械有限公司 | 2022-09-07 | 702000 | 查看 |
07 | 高清电子鼻咽喉镜系统 | VME-2800 | 澳华 | 伽师县人民医院 | 新疆启辰药业有限公司 | 2022-05-11 | 407500 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜 | VME-2800型 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 江陵县中西医结合医院(江北医院) | 江西贵迪医疗科技有限公司 | 2022-12-24 | 1080000 | 查看 |
09 | 电子支气管镜 | VME - 2800型 | 略 | 乌海市人民医院 | 内蒙古九州通医疗器械有限公司 | 2024-12-24 | 300000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽镜 | VME-2800 | 澳华 | 金堂县第一人民医院 | 江西祥刚医疗器械有限公司 | 2022-11-14 | 398000 | 查看 |
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